국가: 네덜란드
언어: 네덜란드어
출처: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ANASTROZOL 1 mg/stuk
Lannacher Heilmittel GmbH Schlossplatz 1 A-8502 LANNACH (OOSTENRIJK)
L02BG03
ANASTROZOL 1 mg/stuk
Filmomhulde tablet
HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POVIDON (E 1201) ; TITAANDIOXIDE (E 171), HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POVIDON (E 1201) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Anastrozole
Hulpstoffen: HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POVIDON (E 1201); TITAANDIOXIDE (E 171);
1900-01-01
Zolzyn 1 mg, filmomhulde tabletten mar 2014 Bijsluiter 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT ZOLZYN 1 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN anastrozol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Zolzyn en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ZOLZYN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Zolzyn bevat een stof die anastrozol wordt genoemd. Dit middel behoort tot een groep geneesmiddelen die ‘aromataseremmers’ wordt genoemd. Zolzyn wordt gebruikt om borstkanker te behandelen bij vrouwen die in de overgang zijn geweest. Zolzyn werkt door de hoeveelheid van het hormoon oestrogeen, dat door uw lichaam wordt gemaakt, te verminderen. Het doet dat door het blokkeren van een natuurlijke stof (een enzym) in uw lichaam met de naam ‘aromatase’. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? • U bent ALLERGISCH voor anastrozol of één van de andere stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. • U bent ZWANGER OF GEEFT BORSTVOEDING (zie rubriek ‘Zwangerschap en borstvoeding’). Gebruik Zolzyn niet als een van de bovenstaande dingen op u van toepassing is. Praat bij twijfel met uw arts of apotheker voordat u Zolzyn g 전체 문서 읽기
Zolzyn 1 mg, filmomhulde tabletten mar2014 Samenvatting van de productkenmerken 1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Zolzyn 1 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 1 mg anastrozol. Hulpstof met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 93 mg lactosemonohydraat (zie rubriek 4.4). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Witte, filmomhulde, ronde, biconvexe tablet met inscriptie “ANA”en “1” op één zijde. Diameter: Dikte: 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Zolzyn is geïndiceerd voor de: • Behandeling van hormoonreceptorpositieve gevorderde borstkanker bij postmenopauzale vrouwen. • Adjuvante behandeling van hormoonreceptorpositieve invasieve borstkanker in een vroeg stadium bij postmenopauzale vrouwen. • Adjuvante behandeling van hormoonreceptorpositieve invasieve borstkanker in een vroeg stadium bij postmenopauzale vrouwen die 2 tot 3 jaar adjuvante therapie met tamoxifen hebben gekregen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De aanbevolen dosering van Zolzyn voor volwassenen inclusief ouderen is eenmaal daags één tablet van 1 mg. Voor de behandeling van een vroeg stadium wordt een behandelingsduur van 5 jaar aanbevolen. _Speciale populaties _ _ _ _Pediatrische patiënten _ Zolzyn wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en adolescenten vanwege onvoldoende gegevens over de veiligheid en werkzaamheid (zie rubrieken 4.4 en 5.1). _Gestoorde nierfunctie _ Zolzyn 1 mg, filmomhulde tabletten mar2014 Samenvatting van de productkenmerken 2 Er is geen dosisaanpassing nodig voor patiënten met een licht of matig gestoorde nierfunctie. Bij patiënten met een ernstig gestoorde nierfunctie dient de toediening van Zolzyn met voorzichtigheid te worden uitgevoerd (zie rubrieken 4.4 en 5.2). _Gestoorde leverfunctie _ Er is geen dosisaanpassing nodig voor patiënten met een licht gestoorde leverfunctie. Bij patiënten met een 전체 문서 읽기