ZOLPIDEM SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

ZOLPIDEM

제공처:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

ATC 코드:

N05CF02

INN (International Name):

ZOLPIDEM

복용량:

10 mg

약제 형태:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

구성:

ZOLPIDEM 10 mg

관리 경로:

VÍA ORAL

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Zolpidem

제품 요약:

ZOLPIDEM BEXALABS 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos Autorizado 17/01/2002 Comercializado

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2002-01-17

환자 정보 전단

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ZOLPIDEM SANDOZ 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
tartrato de zolpidem
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Zolpidem Sandoz y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Zolpidem Sandoz
3.
Cómo tomar Zolpidem Sandoz
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Zolpidem Sandoz
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ZOLPIDEM SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Zolpidem se usa para el tratamiento a corto plazo del insomnio en
adultos.
No tome este medicamento durante largo tiempo. La duración del
tratamiento debe ser lo más corto
posible, porque el riesgo de dependencia aumenta con la duración del
tratamiento.
Sólo se utiliza cuando los trastornos del sueño son graves,
incapacitantes o causan angustia extrema al
paciente.
2. QUÉ NECESITAS SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ZOLPIDEM SANDOZ
NO TOME ZOLPIDEM SANDOZ
-
si es ALÉRGICO a zolpidem o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6),
-
si padece una DEBILIDAD MUSCULAR GRAVE (miastenia grave),
-
si SUFRE BREVES PARADAS RESPIRATORIAS durante el sueño (síndrome de
apnea del sueño),
-
si padece una DEBILIDAD RESPIRATORIA AGUDA Y/O GRAVE (insuficiencia
respiratoria),
-
si sufre PROBLEMAS GRAVES DE HÍGADO (insuficiencia hepática),
-
si ha experimentado sonambulismo u otros comportamientos que son
inusuales mientras duerme
después de to

제품 특성 요약

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Zolpidem Sandoz 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene:
10 mg de zolpidem tartrato.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 54 mg de lactosa
(como monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película blancos brillantes, oblongos,
biconvexos (10,2 mm x 2,8 mm) y
ranurados en uno de los lados.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Zolpidem está indicado en el tratamiento a corto plazo del insomnio
en adultos. El tratamiento está
indicado solo cuando el trastorno es grave, incapacitante o somete al
paciente a una situación de estrés
extrema.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La duración del tratamiento debe ser lo más corta posible. No debe
exceder las 4 semanas,
incluida la fase de suspensión gradual.
En ciertos casos puede ser necesario un tratamiento que supere este
período; si es así, no se debe
llevar a cabo sin una reevaluación del estado del paciente, ya que el
riesgo de abuso y dependencia
aumenta con la duración del tratamiento (ver sección 4.4).
Posología
_ _
_Adultos _
El tratamiento se debe administrar en una única dosis y no se debe
administrar ninguna dosis adicional
durante la misma noche. La dosis diaria recomendada para adultos es de
10 mg tomados por la noche
inmediatamente antes de acostarse. Se debe utilizar la dosis diaria
eficaz más baja de zolpidem y no se debe
superar los 10 mg._ _
_Pacientes de edad avanzada y debilitados _
Se recomienda una dosis diaria de 5 mg (1/2 comprimido) en pacientes
de edad avanzada o debilitados que
puedan ser especialmente sensibles a los efectos de zolpidem.
Esta dosis se podría aumentar a 10 mg únicamente cuando la respuesta
clínica sea inadecuada y el paciente