국가: 헝가리
언어: 헝가리어
출처: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
zoledronsav
Ranbaxy UK Ltd.
M05BA08
zoledronic acid
TT
Kiszerelések: 1 X - műanyag tartályban - OGYI-T-22291 / 01 - Sz - TT - igen; 1 X - injekciós üvegben - OGYI-T-22291 / 02 - Sz - TT - igen; 4 X - műanyag tartályban - OGYI-T-22291 / 03 - Sz - TT - igen; 4 X - injekciós üvegben - OGYI-T-22291 / 04 - Sz - TT - igen; 10 X - műanyag tartályban - OGYI-T-22291 / 05 - Sz - TT - igen; 10 X - injekciós üvegben - OGYI-T-22291 / 06 - Sz - TT - igen
Generikus
2012-09-24
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ZOLEDRONSAV RANBAXY 4MG/5ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ zoledronsav MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. – Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. – További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a szakszemélyzethez. – Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Zoledronsav Ranbaxy és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Zoledronsav Ranbaxy beadása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Zoledronsav Ranbaxy-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Zoledronsav Ranbaxy-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ZOLEDRONSAV RANBAXY ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Zoledronsav Ranbaxy-ban lévő hatóanyag a zoledronsav, ami a biszfoszfonátoknak nevezett hatóanyagok csoportjába tartozik. A zoledronsav úgy hat, hogy a csonthoz kötődik, és lassítja a csontban bekövetkező változás sebességét. Az alábbi esetekben alkalmazzák: A CSONTSZÖVŐDMÉNYEK, például a törések MEGELŐZÉSÉRE csontáttétes (a rákos daganat átterjedése a kiindulási helyről a csontra) felnőtteknél, A VÉR KALCIUMSZINTJÉNEK CSÖKKENTÉSÉRE olyan felnőtt betegeknél, akiknek ez a daganat jelenléte miatt túlzottan magas. A daganatok oly módon tudják felgyorsítani a csontokban bekövetkező normális változásokat, hogy a kalcium csontokból történő felszabadulása növekszik. Ez az állapot daganat kiváltotta hiperkalcémia (TIH) néven ismert. 2. TUDNIVALÓK A 전체 문서 읽기
1. A GYÓGYSZER NEVE ZOLEDRONSAV RANBAXY 4 MG/5 ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy tartály 5 ml koncentrátum amely 4 mg (vízmentes) zoledronsavat tartalmaz. Egy milliliter koncentrátum 0,8528 mg zoledronsavat tartalmaz (monohidrát formájában), amely 0,8 mg (vízmentes) zoledronsavnak felel meg. . Ismert hatású segédanyag : 1 ml koncentrátum 4,8 mg nátrium-citrátot tartalmaz A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Koncentrátum oldatos infúzióhoz. Tiszta és színtelen, gyakorlatilag látható részecskéktől mentes, amelynek pH-ja 6,0-6,5 és ozmolaritása közé 240 - 325 mosmol/kg esik. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK - Előrehaladott, csontot is involváló, malignus daganatos betegségekben szenvedő felnőtt betegek csontrendszert érintő eseményeinek (patológiás törések, csigolyakompresszió, a csontok besugárzása vagy műtéte, ill. tumor indukálta hypercalcaemia) megelőzésére. - Tumor indukálta hypercalcaemia (TIH) kezelése felnőtt betegeknél. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A betegeknek a Zoledronsav Ranbaxy-t csak az intravénás biszfoszfonátok alkalmazásában jártas egészségügyi szakember írhatja fel és adhatja be. Adagolás _Előrehaladott, csontot is involváló, _ _ _ _ malignus _ _ _ _ daganatos betegségekben szenvedő betegek csontrendszert _ _ _ _ _ _érintő eseményeinek megelőzése_ _Felnőttek és időskorúak_ Előrehaladott, csontot is involváló, malignus daganatos betegségekben szenvedő betegek csontrendszert érintő eseményeinek megelőzésére az ajánlott dózis 4 mg zoledronsav 3–4 hetenként. A betegeknek per os napi 500 mg kalciumpótlást és 400 NE D-vitamint is kell kapniuk. A csontáttétes betegek csontrendszert érintő eseményeinek megelőzése céljából történő kezeléséről hozott döntéskor tekintetbe kell venni, hogy a kezelés hatásának kialakulása 2-3 hónap. _A TIH kezelése_ _Felnőttek és időskorúak_ Hyperc 전체 문서 읽기