Ziqamil vet 4 mg / 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen

국가: 핀란드

언어: 핀란드어

출처: Fimea (Suomen lääkevirasto)

유효 성분:

Praziquantel, Milbemycin oxime

제공처:

KRKA, D.D., NOVO MESTO

ATC 코드:

QP54AB51

INN (International Name):

Praziquantel, Milbemycin oxime

복용량:

4 mg / 10 mg

약제 형태:

tabletti, kalvopäällysteinen

패키지 단위:

Ei kaupan: 4, 48

처방전 유형:

Ei kaupan: 4, 48

제품 요약:

Entiset kauppanimet: MILBACTOR

승인 상태:

Myyntilupa myönnetty

승인 날짜:

2016-01-29

환자 정보 전단

PAKKAUSSELOSTE
ZIQAMIL VET 4 MG/10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT PIENILLE
KISSOILLE JA KISSANPENNUILLE, JOTKA
PAINAVAT VÄHINTÄÄN 0,5 KG
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN
VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE
EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovenia
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Kroatia
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ziqamil vet 4 mg/10 mg kalvopäällysteiset tabletit pienille
kissoille ja kissanpennuille, jotka painavat
vähintään 0,5 kg
milbemysiinioksiimi, pratsikvanteeli
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää:
VAIKUTTAVAT AINEET:
Milbemysiinioksiimi
4 mg
Pratsikvanteeli
10 mg
Keltaruskea, soikea, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti,
jossa on jakouurre toisella puolella.
Tabletin voi puolittaa.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Seuraavien toukka- ja aikuisvaiheessa olevien heisi- ja sukkulamatojen
aiheuttamien sekainfektioiden
hoito:
- Heisimadot:
_Dipylidium caninum _
_Taenia_ spp.
_Echinococcus_ _multilocularis _
- Sukkulamadot:
_Ancylostoma tubaeforme _
_Toxocara cati _
2
Sydänmatotaudin (_Dirofilaria immitis_) ennaltaehkäisyyn, jos
samanaikainen heisimatotartunnan hoito
on aiheellinen.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää alle 6 viikon ikäisille ja/tai alle 0,5 kg:n
painoisille kissoille.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttaville aineille tai apuaineille.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Hyvin harvinaisissa tapauksissa erityisesti nuorilla kissoilla on
todettu yleisoireita (kuten uneliaisuutta),
hermostollisia oireita (kuten lihasvapinaa ja
haparointia/koordinoimattomia liikkeitä) ja/tai
ruoansulatuskanavan oireita (kuten oksentelua ja ripulia)
milbemysiinioksiimia ja pratsikvanteelia
sisältävän yhdistelmävalmisteen käytön jälkeen.
Hyvin harvinaisissa tapauksissa on todettu yliherkkyysre

제품 특성 요약

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Ziqamil vet 4 mg/10 mg kalvopäällysteiset tabletit pienille
kissoille ja kissanpennuille, jotka painavat
vähintään 0,5 kg
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää:
VAIKUTTAVAT AINEET:
Milbemysiinioksiimi
4 mg
Pratsikvanteeli
10 mg
APUAINEET:
Rautaoksidi, keltainen (E172)
0,20 mg
Titaanidioksidi (E171)
0,51 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteinen tabletti.
Keltaruskea, soikea, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti,
jossa on jakouurre toisella puolella.
Tabletin voi puolittaa.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJIT
Kissat (pienet kissat ja kissanpennut).
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Kissa: seuraavien toukka- ja aikuisvaiheessa olevien heisi- ja
sukkulamatojen aiheuttamien
sekainfektioiden hoito:
- Heisimadot:
_Dipylidium caninum _
_Taenia_ spp.
_Echinococcus_ _multilocularis_
- Sukkulamadot:
_Ancylostoma tubaeforme _
_Toxocara cati _
Sydänmatotaudin (_Dirofilaria immitis_) ennaltaehkäisy, jos
samanaikainen heisimatoinfektion hoito on
aiheellinen.
4.3
VASTA-AIHEET
2
Ei saa käyttää alle 6-viikkoisille ja/tai alle 0,5 kg painaville
kissoille.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttaville aineille tai apuaineille.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
On suositeltavaa hoitaa samanaikaisesti kaikki samassa taloudessa
asuvat kotieläimet.
Jotta loistartuntoja voitaisiin vastustaa tehokkaalla ohjelmalla,
paikallinen epidemiologinen informaatio ja
kissan altistumisen riski tulee ottaa huomioon.
Kun kyseessä_ _on_ D. caninum_ -infektio, on harkittava samanaikaista
väli-isäntien, kuten
kirppujen ja täiden hoitamista, jotta infektion uusiutuminen voidaan
välttää.
Loinen voi tulla vastustuskykyiseksi tietyn ryhmän loislääkkeille,
jos tämän ryhmän lääkkeitä käytetään
toistuvasti ja usein.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Tutkimuksia ei ole tehty h