Riik: Soome
keel: soome
Allikas: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Praziquantel, Milbemycin oxime
KRKA, D.D., NOVO MESTO
QP54AB51
Praziquantel, Milbemycin oxime
4 mg / 10 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Ei kaupan: 4, 48
Ei kaupan: 4, 48
Entiset kauppanimet: MILBACTOR
Myyntilupa myönnetty
2016-01-29
PAKKAUSSELOSTE ZIQAMIL VET 4 MG/10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT PIENILLE KISSOILLE JA KISSANPENNUILLE, JOTKA PAINAVAT VÄHINTÄÄN 0,5 KG 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Kroatia 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ziqamil vet 4 mg/10 mg kalvopäällysteiset tabletit pienille kissoille ja kissanpennuille, jotka painavat vähintään 0,5 kg milbemysiinioksiimi, pratsikvanteeli 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää: VAIKUTTAVAT AINEET: Milbemysiinioksiimi 4 mg Pratsikvanteeli 10 mg Keltaruskea, soikea, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, jossa on jakouurre toisella puolella. Tabletin voi puolittaa. 4. KÄYTTÖAIHEET Seuraavien toukka- ja aikuisvaiheessa olevien heisi- ja sukkulamatojen aiheuttamien sekainfektioiden hoito: - Heisimadot: _Dipylidium caninum _ _Taenia_ spp. _Echinococcus_ _multilocularis _ - Sukkulamadot: _Ancylostoma tubaeforme _ _Toxocara cati _ 2 Sydänmatotaudin (_Dirofilaria immitis_) ennaltaehkäisyyn, jos samanaikainen heisimatotartunnan hoito on aiheellinen. 5. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää alle 6 viikon ikäisille ja/tai alle 0,5 kg:n painoisille kissoille. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttaville aineille tai apuaineille. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Hyvin harvinaisissa tapauksissa erityisesti nuorilla kissoilla on todettu yleisoireita (kuten uneliaisuutta), hermostollisia oireita (kuten lihasvapinaa ja haparointia/koordinoimattomia liikkeitä) ja/tai ruoansulatuskanavan oireita (kuten oksentelua ja ripulia) milbemysiinioksiimia ja pratsikvanteelia sisältävän yhdistelmävalmisteen käytön jälkeen. Hyvin harvinaisissa tapauksissa on todettu yliherkkyysre Lugege kogu dokumenti
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Ziqamil vet 4 mg/10 mg kalvopäällysteiset tabletit pienille kissoille ja kissanpennuille, jotka painavat vähintään 0,5 kg 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää: VAIKUTTAVAT AINEET: Milbemysiinioksiimi 4 mg Pratsikvanteeli 10 mg APUAINEET: Rautaoksidi, keltainen (E172) 0,20 mg Titaanidioksidi (E171) 0,51 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kalvopäällysteinen tabletti. Keltaruskea, soikea, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, jossa on jakouurre toisella puolella. Tabletin voi puolittaa. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJIT Kissat (pienet kissat ja kissanpennut). 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Kissa: seuraavien toukka- ja aikuisvaiheessa olevien heisi- ja sukkulamatojen aiheuttamien sekainfektioiden hoito: - Heisimadot: _Dipylidium caninum _ _Taenia_ spp. _Echinococcus_ _multilocularis_ - Sukkulamadot: _Ancylostoma tubaeforme _ _Toxocara cati _ Sydänmatotaudin (_Dirofilaria immitis_) ennaltaehkäisy, jos samanaikainen heisimatoinfektion hoito on aiheellinen. 4.3 VASTA-AIHEET 2 Ei saa käyttää alle 6-viikkoisille ja/tai alle 0,5 kg painaville kissoille. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttaville aineille tai apuaineille. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN On suositeltavaa hoitaa samanaikaisesti kaikki samassa taloudessa asuvat kotieläimet. Jotta loistartuntoja voitaisiin vastustaa tehokkaalla ohjelmalla, paikallinen epidemiologinen informaatio ja kissan altistumisen riski tulee ottaa huomioon. Kun kyseessä_ _on_ D. caninum_ -infektio, on harkittava samanaikaista väli-isäntien, kuten kirppujen ja täiden hoitamista, jotta infektion uusiutuminen voidaan välttää. Loinen voi tulla vastustuskykyiseksi tietyn ryhmän loislääkkeille, jos tämän ryhmän lääkkeitä käytetään toistuvasti ja usein. 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Tutkimuksia ei ole tehty h Lugege kogu dokumenti