국가: 에스토니아
언어: 에스토니아어
출처: Ravimiamet
naatriumbemipariin
Rovi Pharma Industrial Services S.A.
B01AB12
naatriumbemipariin
25000RÜ anti Xa 1ml 0.4ml 30TK; 25000RÜ anti Xa 1ml 0.4ml 2TK; 25000RÜ anti Xa 1ml 0.2ml 30TK; 25000RÜ anti Xa 1ml 0.3ml 10TK; 25000RÜ anti Xa 1ml 0.2ml 10TK; 25000RÜ anti Xa 1ml 0.4ml 10TK; 25000RÜ anti Xa 1ml 0.2ml 2TK; 25000RÜ anti Xa 1ml 0.3ml 2TK; 25000RÜ anti Xa 1ml 0.3ml 100TK; 25000RÜ anti Xa 1ml 0.3ml 30TK
süstelahus süstlis
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE ZIBOR, 25000 RÜ ANTI-XA/ML SÜSTELAHUS SÜSTLIS naatriumbemipariin ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Zibor ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Zibor’i kasutamist 3. Kuidas Zibor’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Zibor’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON ZIBOR JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Zibor’i toimeaine on naatriumbemipariin, mis kuulub antikoagulantideks nimetatavate ravimite rühma. Need ravimid aitavad vältida vere hüübimisel moodustuvate verehüüvete (trombide) teket veresoontes. Zibor’i kasutatakse ohtlike verehüüvete raviks, mis on tekkinud näiteks jala- ja/või kopsuveenides (süvaveenide tromboos ja/või kopsuemboolia). 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE ZIBOR’I KASUTAMIST ZIBOR’I EI TOHI KASUTADA - kui olete naatriumbemipariini, hepariini või sarnase ravimi (nt enoksapariin, daltepariin, nadropariin) või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on olnud allergiline reaktsioon pärast mis tahes ravimi kasutamist, mis sisaldab hepariini; - kui te olete allergiline sigade organismist saadud mis tahes ainete suhtes; - kui teil on hepariini kasutamisest tingitud trombotsütopeenia, st seisund, kus veres on normist vähem vereliistakuid (trombotsüüte), või kannatate te hepariini kasutamisest tingitud trombotsütopeenia tulemusel tekkinud teise seisundi all, mida kutsutakse dissimineeritud intravaskulaarseks koag 전체 문서 읽기
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Zibor, 25000 RÜ anti-Xa/ml süstelahus süstlis. 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Naatriumbemipariin: 25000 RÜ (anti-faktor Xa*) ühes milliliitris süstelahuses Ekvivalentne : 5000 RÜ (anti-Faktor Xa) 0,2 ml süstel 7500 RÜ (anti-Faktor Xa) 0,3 ml süstel 10000 RÜ (anti-Faktor Xa) 0,4 ml süstel *Ravimi toime on kirjeldatud vastavalt rahvusvahelisele anti-faktor Xa toimeühikute (RÜ) esimesele rahvusvahelisele madalmolekulaarsete hepariinide referentsstandardile. INN. _Bemiparinum natrium_ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1 3. RAVIMVORM Süstelahus süstlis. Värvitu või helekollane selge lahus, nähtavate osakesteta. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Ägeda (kopsuembooliaga või ilma) süvaveenitromboosi ravi. 4.2. ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine _Täiskasvanud _ _Süvaveeni tromboosi ravi _ Zibor 25000 RÜ tuleb manustada subkutaanselt annuses 115 RÜ anti-Xa/kg kehakaalu kohta üks kord päevas. Soovitatav ravi kestus on 7 2 päeva. Üldiselt vastab päevane annus – sõltuvalt kehakaalust – järgmistele annustele ja mahtudele süstlis: <50 kg, 0,2 ml (5000 RÜ anti Xa); 50 ... 70 kg, 0,3 ml (7500 RÜ anti Xa); > 70 kg; 0,4 ml (10000 RÜ anti-Xa). Patsientidele, kelle kehakaal ületab 100 kg, tuleb annus arvutada 115 RÜ anti-Xa/kg/päevas, anti-Xa kontsentratsioon on 25000 RÜ/ml. HOIATUS! Erinevad madalmolekulaarsed hepariinid ei ole ilmtingimata ekvivalentsed. Seetõttu peavad nende ravimpreparaatide annustamine ja kasutamisviis olema kooskõlas. Igasuguste vastunäidustuste puudumisel soovitatakse suukaudset antikoagulantravi alustada 3…5 päeva pärast ZIBOR 25000 RÜ esmast manustamist ja annust tuleb kohandada vastavalt Rahvusvahelisele Normaliseeritud Suhte (INR) väärtusele vahemikus 2…3 korda kontroll väärtusele. Bemipariini manustamise võib lõpetada kohe kui nimetatud INR väärtus on saavutatud. Suukaudset antikoagulantravi tuleb jätkata vähemalt 3 kuud. _Lapsed_ Zibor’i ohutus ja efektii 전체 문서 읽기