국가: 핀란드
언어: 핀란드어
출처: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Trandolaprilum,Verapamili hydrochloridum
Abbott Scandinavia AB
C09BB10
Trandolaprilum,Verapamili hydrochloridum
180 mg / 2 mg
kapseli
Resepti
trandolapriili ja verapamiili
Myyntilupa peruuntunut
1996-09-02
PAKKAUSSELOSTE ZIAXEL® 180 mg /2 mg kapseli Ota huomioon, että lääkäri on voinut määrätä lääkkeen toiseen käyttötarkoitukseen ja/tai toisella annoksella kuin mitä pakkausselosteessa on mainittu. Noudata aina lääkärin määräystä ja ohjeita, jotka on merkitty pakkaukseen liimattuun etikettiin. Mitä lääke sisältää? 1 kapseli sisältää _Vaikuttavat aineet: _180 mg verapamiilihydrokloridia hitaasti vapautuvassa muodossa ja 2 mg trandolapriilia. _Apuaineet:_ Maissitärkkelys, povidoni, natriumstearyylifumaraatti, laktoosimono-hydraatti, mikrokiteinen selluloosa, natriumalginaatti, magnesiumstearaatti, hypromelloosi, hydroksipropyyliselluloosa, makrogoli (400 ja 6000), dokusaattinatrium, natriumlauryylisulfaatti, talkki, vedetön kolloidinen piidioksidi. Väriaineina titaanidioksidi (E171) ja rautaoksidi (E172). Kapselikuori liivatetta. Kuinka lääke vaikuttaa? Ziaxel on verenpainetta alentava verapamiilia ja trandolapriilia sisältävä yhdistelmä-valmiste. Myyntiluvan haltija Abbott Scandinavia AB, Box 509, SE-169 29, Ruotsi _Valmistaja_: Knoll AG, Saksa Mihin lääkettä käytetään? Ziaxelia käytetään alentamaan kohonnutta verenpainetta potilaille, joille on saatu riittävä hoitovaste käyttämällä erikseen sekä verapamiilia että trandolapriilia yhdistelmävalmisteen annossuhteissa. Milloin lääkettä ei pidä käyttää? Ziaxelia ei pidä käyttää, jos aikaisemmin on ilmennyt allergisia oireita lääkkeen sisältämille trandolapriilille tai verapamiilille tai muille aineille. Huomioon otettavaa ennen lääkkeen käyttöä ja sen käytön aikana Neuvottele lääkärin kanssa ennen Ziaxel-hoidon aloittamista, jos Sinulla on • heikentynyt munuaisten toiminta • heikentynyt maksan toiminta • käytät nesteenpoistolääkkeitä (diureetteja) Raskaus Sikiön vaurioituminen on mahdollista. Ziaxelin käytöstä raskauden aikana on neuvoteltava lääkärin kanssa. Imetys Ziaxelin siirtymisestä äidinmaitoon ei ole tietoa. Neuvottele siksi lääkärin kanssa _ennen _ lääkkeen 전체 문서 읽기
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI ZIAXEL ® 180 mg/2 mg kapseli 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Ziaxel kapseli sisältää 180 mg verapamiilihydrokloridia hitaasti vapautuvassa muodossa ja 2 mg trandolapriilia. Apuaineet, ks. 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kapseli. _Valmisteen kuvaus. V_aaleanpunainen, läpinäkymätön liivatekapseli. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Essentiaalinen hypertonia potilailla, joille on saatu riittävä hoitovaste käyttämällä erikseen sekä verapamiilia että trandolapriilia yhdistelmävalmisteen annossuhteissa. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Tavallinen annos on yksi Ziaxel kapseli kerran päivässä otettuna aamulla ennen aamiaista, sen aikana tai sen jälkeen. Ziaxel-kapselit niellään kokonaisina. Lasten annostus: Ziaxel on vasta-aiheinen lapsille (katso kohta 4.3 Vasta-aiheet) Vanhusten annostus: Katso kohta 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet 4.3 VASTA-AIHEET Tiedetty yliherkkyys trandolapriilille tai jollekin muulle ACE:n estäjälle ja/tai verapamiilille. Aiemmin todettu angioneuroottinen ödeema, joka on liittynyt aikaisempaan ACE:n estäjällä hoitoon. Perinnöllinen/idiopaattinen angioneuroottinen ödeema. Kardiogeeninen sokki. Tuore sydäninfarkti, johon on liittynyt komplikaatioita. Toisen tai kolmannen asteen AV-katkos ilman tahdistinta. SA- katkos. Sick sinus -syndrooma (sairas sinus -oireyhtymä). Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta. Ylimääräisen johtoradan aiheuttama eteislepatus tai –värinä (esim. WPW-syndrooma). Vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma < 10 ml/min). Dialyysi. Maksakirroosi, johon liittyy askiites. Aortta- tai mitraalistenoosi, obstruktiivinen hypertrofinen kardiomyopatia. Primaari aldosteronismi. Raskaus. Imetys. Käyttö lapsille. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET _Symptomaattinen hypotonia: _ Joissakin tapauksissa Ziaxel saattaa aiheuttaa oireisen hypotonian. Tämän riski on suurentunut potilailla, joiden reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmä on stimuloitunut (esi 전체 문서 읽기