Zerit

국가: 유럽 연합

언어: 그리스어

출처: EMA (European Medicines Agency)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
27-03-2019
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
27-03-2019
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 (PAR)
02-06-2016

유효 성분:

stavudine

제공처:

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

ATC 코드:

J05AF04

INN (International Name):

stavudine

치료 그룹:

Αντιιικά για συστηματική χρήση

치료 영역:

HIV Λοιμώξεις

치료 징후:

Δύσκολο capsulesZerit ενδείκνυται σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία της HIV οροθετικούς ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς (ηλικίας άνω των τριών μηνών) μόνο όταν άλλα αντιρετροϊκά φάρμακα δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν. Η διάρκεια της θεραπείας με το Zerit θα πρέπει να περιορίζεται στο συντομότερο δυνατό χρονικό διάστημα. Κόνις για πόσιμο solutionZerit ενδείκνυται σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία της HIV οροθετικούς ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς (από τη γέννηση) μόνο όταν άλλα αντιρετροϊκά φάρμακα δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν. Η διάρκεια της θεραπείας με το Zerit θα πρέπει να περιορίζεται στο συντομότερο δυνατό χρονικό διάστημα.

제품 요약:

Revision: 31

승인 상태:

Αποτραβηγμένος

승인 날짜:

1996-05-08

환자 정보 전단

                                60
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Approved
1.0
v
61
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
ZERIT 15 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
Σταβουδίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει
να
δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώσετε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ:
1.
Τι είναι το Zerit και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Zerit
3.
Πώς να πάρετε το Zerit
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Zerit
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ ZERIT ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊ
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

제품 특성 요약

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Approved
1.0
v
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Zerit 15 mg σκληρά καψάκια
Zerit 20 mg σκληρά καψάκια
Zerit 30 mg σκληρά καψάκια
Zerit 40 mg σκληρά καψάκια
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Zerit 15 mg σκληρά καψάκια
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 15 mg
σταβουδίνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 80,84 mg
άνυδρης λακτόζης.
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 40,42 mg
μονοϋδρικής λακτόζης.
Zerit 20 mg σκληρά καψάκια
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 20 mg
σταβουδίνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 121,30 mg
άνυδρης λακτόζης.
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 60,66 mg
μονοϋδρικής λακτόζης.
Zerit 30 mg σκληρά καψάκια
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 30 mg
σταβουδίνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 121,09 mg
άνυδρης λακτόζης.
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 60,54 mg
μονοϋδρικής λακτόζης.
Zerit 40 mg σκληρά καψάκια
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 40 mg
σταβουδίνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 159,06 mg
άνυδρης λακτόζης.
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 79,53 mg
μονοϋδρικής λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ
_. _
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σκληρό καψάκι
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 슬로바키아어 27-03-2019
제품 특성 요약 제품 특성 요약 슬로바키아어 27-03-2019
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환자 정보 전단 환자 정보 전단 슬로베니아어 27-03-2019
제품 특성 요약 제품 특성 요약 슬로베니아어 27-03-2019
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 슬로베니아어 02-06-2016
환자 정보 전단 환자 정보 전단 핀란드어 27-03-2019
제품 특성 요약 제품 특성 요약 핀란드어 27-03-2019
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 핀란드어 02-06-2016
환자 정보 전단 환자 정보 전단 스웨덴어 27-03-2019
제품 특성 요약 제품 특성 요약 스웨덴어 27-03-2019
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 스웨덴어 02-06-2016
환자 정보 전단 환자 정보 전단 노르웨이어 27-03-2019
제품 특성 요약 제품 특성 요약 노르웨이어 27-03-2019
환자 정보 전단 환자 정보 전단 아이슬란드어 27-03-2019
제품 특성 요약 제품 특성 요약 아이슬란드어 27-03-2019
환자 정보 전단 환자 정보 전단 크로아티아어 27-03-2019
제품 특성 요약 제품 특성 요약 크로아티아어 27-03-2019
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 크로아티아어 02-06-2016

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