ZELITREX

국가: 이탈리아

언어: 이탈리아어

출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

유효 성분:

VALACICLOVIR

제공처:

GLAXOSMITHKLINE S.P.A.

ATC 코드:

J05AB11

INN (International Name):

VALACICLOVIR

패키지 단위:

"1 G COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 21 COMPRESSE; "250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 60 COMPRESSE; "500 MG COMPRESSE RIVESTITE

수업:

M

치료 영역:

VALACICLOVIR

제품 요약:

029503048 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE - Autorizzato; 029503024 - 1 G COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21 COMPRESSE - Autorizzato; 029503036 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE - Autorizzato; 029503012 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 42 COMPRESSE - Autorizzato; 029503051 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE - Revocato

승인 상태:

Revocato

환자 정보 전단

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ZELITREX 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ZELITREX 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ZELITREX 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Valaciclovir
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se
i segni della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Zelitrex e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Zelitrex
3.
Come prendere Zelitrex
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Zelitrex
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ZELITREX E A CHE COSA SERVE
Zelitrex appartiene al gruppo di medicinali chiamati antivirali. Esso
funziona uccidendo o
bloccando la crescita dei virus chiamati herpes simplex (HSV),
varicella zoster (VZV) e
cytomegalovirus (CMV).
Zelitrex può essere usato per:
•
trattare lo zoster (negli adulti)
•
trattare le infezioni da HSV della cute e l’herpes genitale (negli
adulti e adolescenti di
età superiore ai 12 anni). Esso viene anche impiegato per aiutare a
prevenire la
ricomparsa di queste infezioni.
•
trattare l’herpes labiale (negli adulti e adolescenti di età
superiore ai 12 anni)
•
prevenire le infezioni da CMV dopo trapianto d’organo (negli adulti
e adolescenti di
età superiore ai 12 anni)
•
trattare e prevenire le infezioni da HSV dell’occhio che continuano
a ricomparire
(negli adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni).
2.
PRIMA DI PRENDERE ZELITREX
NON PRENDA ZELITREX
•
Se è allergico a valaciclovir o ad aciclovir o ad uno qualsias

제품 특성 요약

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Zelitrex 250 mg compresse rivestite con film
Zelitrex 500 mg compresse rivestite con film
Zelitrex 1000 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene valaciclovir cloridrato equivalente a 250 mg
di valaciclovir.
Ogni compressa contiene valaciclovir cloridrato equivalente a 500 mg
di valaciclovir.
Ogni compressa contiene valaciclovir cloridrato equivalente a 1000 mg
di valaciclovir.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
Compressa da 250 mg
Compressa bianca oblunga biconvessa con un nucleo da bianco a bianco
scuro con impresso su un
lato il marchio “GX CE7”.
Compressa da 500 mg
Compressa bianca oblunga biconvessa con un nucleo da bianco a bianco
scuro con impresso su un
lato il marchio “GX CF1”.
Compressa da 1000 mg
Compressa bianca oblunga biconvessa con un nucleo da bianco a bianco
scuro con parziale linea di
incisione su entrambi i lati e con impresso su un lato il marchio
“GX CF2”.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Infezioni da virus Varicella zoster (VZV) – herpes zoster_
Zelitrex è indicato per il trattamento dell’herpes zoster e dello
zoster oftalmico negli adulti
immunocompetenti (vedere paragrafo 4.4).
Zelitrex è indicato per il trattamento dell’herpes zoster nei
pazienti adulti con immunosoppressione
di entità lieve o moderata (vedere paragrafo 4.4).
_Infezioni da virus Herpes simplex (HSV)_
Zelitrex è indicato
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
•
per il trattamento e la soppressio