Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
VALACICLOVIR
GLAXOSMITHKLINE S.P.A.
J05AB11
VALACICLOVIR
"1 G COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 21 COMPRESSE; "250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 60 COMPRESSE; "500 MG COMPRESSE RIVESTITE
M
VALACICLOVIR
029503048 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE - Autorizzato; 029503024 - 1 G COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21 COMPRESSE - Autorizzato; 029503036 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE - Autorizzato; 029503012 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 42 COMPRESSE - Autorizzato; 029503051 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ZELITREX 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM ZELITREX 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM ZELITREX 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Valaciclovir LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i segni della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Zelitrex e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Zelitrex 3. Come prendere Zelitrex 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Zelitrex 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È ZELITREX E A CHE COSA SERVE Zelitrex appartiene al gruppo di medicinali chiamati antivirali. Esso funziona uccidendo o bloccando la crescita dei virus chiamati herpes simplex (HSV), varicella zoster (VZV) e cytomegalovirus (CMV). Zelitrex può essere usato per: • trattare lo zoster (negli adulti) • trattare le infezioni da HSV della cute e l’herpes genitale (negli adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni). Esso viene anche impiegato per aiutare a prevenire la ricomparsa di queste infezioni. • trattare l’herpes labiale (negli adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni) • prevenire le infezioni da CMV dopo trapianto d’organo (negli adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni) • trattare e prevenire le infezioni da HSV dell’occhio che continuano a ricomparire (negli adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni). 2. PRIMA DI PRENDERE ZELITREX NON PRENDA ZELITREX • Se è allergico a valaciclovir o ad aciclovir o ad uno qualsias Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Zelitrex 250 mg compresse rivestite con film Zelitrex 500 mg compresse rivestite con film Zelitrex 1000 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene valaciclovir cloridrato equivalente a 250 mg di valaciclovir. Ogni compressa contiene valaciclovir cloridrato equivalente a 500 mg di valaciclovir. Ogni compressa contiene valaciclovir cloridrato equivalente a 1000 mg di valaciclovir. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film Compressa da 250 mg Compressa bianca oblunga biconvessa con un nucleo da bianco a bianco scuro con impresso su un lato il marchio “GX CE7”. Compressa da 500 mg Compressa bianca oblunga biconvessa con un nucleo da bianco a bianco scuro con impresso su un lato il marchio “GX CF1”. Compressa da 1000 mg Compressa bianca oblunga biconvessa con un nucleo da bianco a bianco scuro con parziale linea di incisione su entrambi i lati e con impresso su un lato il marchio “GX CF2”. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE _Infezioni da virus Varicella zoster (VZV) – herpes zoster_ Zelitrex è indicato per il trattamento dell’herpes zoster e dello zoster oftalmico negli adulti immunocompetenti (vedere paragrafo 4.4). Zelitrex è indicato per il trattamento dell’herpes zoster nei pazienti adulti con immunosoppressione di entità lieve o moderata (vedere paragrafo 4.4). _Infezioni da virus Herpes simplex (HSV)_ Zelitrex è indicato Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ • per il trattamento e la soppressio Leggi il documento completo