ZAVEDOS 20MG/20ML INJ.SOL

국가: 그리스

언어: 그리스어

출처: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

유효 성분:

IDARUBICIN

제공처:

PHARMACIA & UPJOHN HELLAS AE

ATC 코드:

L01DB06

복용량:

20MG/20ML

약제 형태:

ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

치료 영역:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

제품 특성 요약

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ΖAVEDOS INJECTION
1.
ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΙΔΙΟΣΚΕΥΑΣΜΑΤΟΣ
ΖAVEDOS
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κόνις για Ενέσιμο Διάλυμα :
Idarubicin Hydrochloride 5 mg, 10 mg, 20 mg/VIAL
Ενέσιμο Διάλυμα :
Idarubicin Hydrochloride 5mg/5ml, 10mg/10ml, 20mg/20ml VIAL
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για Ενέσιμο Διάλυμα
Ενέσιμο διάλυμα
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Αντιμιτωτικός και κυτταροστατικός παράγοντας.
-
Οξεία μη λεμφοκυτταρική λευχαιμία (ANLL, AML) σε ενήλικες για την πρόκληση ύφεσης σαν πρώτης γραμμής 
θεραπεία ή και την πρόκληση ύφεσης σε υποτροπιάζοντες ή ανθεκτικούς ασθενείς.
-
Οξεία λεμφοκυτταρική λευχαιμία (ΑLL) ως δεύτερης γραμμής θεραπεία σε ενήλικες και σε παιδιά.
Η idarubicin χρησιμοποιείται συχνά σε συνδυασμένα χημειοθεραπευτικά σχήματα μαζί με άλλους κυτταροστατικούς 
παράγοντες.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η δοσολογία υπολογίζεται συνήθως με βάση την επιφάνεια του σώματος (mg/m
2
). Η οδός χορήγησης είναι ενδοφλέβια.
-
_Σε περιπτώσεις_ _ΑΝLL_ _σε ενήλικες_, το δοσολογικό σχήμα που προτείνεται είναι 12mg/m
2
/ημέρα ενδοφλεβίως για 
διάστημα 3 ημερών σε συνδυασ