국가: 프랑스
언어: 프랑스어
출처: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
lercanidipine
BOUCHARA-RECORDATI
C09BB02
lercanidipine
9,44 mg
comprimé
composition pour un comprimé > lercanidipine : 9,44 mg . Sous forme de : chlorhydrate de lercanidipine 10 mg > énalapril : 7,64 mg . Sous forme de : maléate d'énalapril 10 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 7 comprimé(s)
liste I
Inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine et inhibiteur calcique énalapril et lercanidipine
385 955-6 ou 34009 385 955 6 7 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;385 956-2 ou 34009 385 956 2 8 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;385 957-9 ou 34009 385 957 9 6 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;385 958-5 ou 34009 385 958 5 7 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 376-3 ou 34009 387 376 3 9 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 35 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 378-6 ou 34009 387 378 6 8 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 42 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 379-2 ou 34009 387 379 2 9 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 380-0 ou 34009 387 380 0 1 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 381-7 ou 34009 387 381 7 9 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 899-9 ou 34009 572 899 9 7 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 900-7 ou 34009 572 900 7 8 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Valide
2008-07-09
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 23/12/2019 Dénomination du médicament ZANEXTRA 10 mg/10 mg, comprimé pelliculé Maléate d’énalapril et chlorhydrate de lercanidipine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que ZANEXTRA 10 mg/10 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ZANEXTRA 10 mg/10 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre ZANEXTRA 10 mg/10 mg, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ZANEXTRA 10 mg/10 mg, comprimé pelliculé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE ZANEXTRA 10 mg/10 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? ZANEXTRA est une association fixe d’un inhibiteur de l’enzyme de conversion (IEC) (énalapril) et d’un inhibiteur calcique (lercanidipine), deux médicaments qui diminuent la pression artérielle. ZANEXTRA est utilisé pour traiter la pression artérielle élevée (hypertension) chez les patients dont la pression artérielle n’est pas suffisamment contrôlée par la lercanidipine 10 mg seule. ZANEXTRA n’est pas adapté pour l’initiation d’un traitement de l’hypertension. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ZANEXTRA 10 mg/10 mg, comprimé pelliculé ? Ne prenez 전체 문서 읽기
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 23/12/2019 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ZANEXTRA 10 mg/10 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 10 mg de maléate d’énalapril (équivalent à 7,64 mg d'énalapril) et 10 mg de chlorhydrate de lercanidipine (équivalent à 9,44 mg de lercanidipine). Excipient à effet notoire : Chaque comprimé contient 102,0 mg de lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé de 8,5 mm, blanc, rond et biconvexe. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement de l’hypertension artérielle essentielle chez les patients insuffisamment contrôlés par l’administration de lercanidipine 10 mg seule. L’association fixe ZANEXTRA 10 mg / 10 mg ne doit pas être utilisée en initiation de traitement de l’hypertension. 4.2. Posologie et mode d'administration Chez les patients dont la pression artérielle est insuffisamment contrôlée par la lercanidipine 10 mg seule, la posologie de lercanidipine peut être augmentée jusqu’à 20 mg en monothérapie ou le traitement peut être remplacé par ZANEXTRA 10 mg / 10 mg. L’adaptation individuelle de la posologie de chacun des composants est recommandée. Le passage direct de la monothérapie à l’association fixe peut être envisagé s’il est cliniquement justifié. Posologie La posologie usuelle recommandée est d’un comprimé par jour à prendre au moins 15 minutes avant le repas. Sujets âgés : La posologie doit être adaptée à la fonction rénale du patient (voir « Utilisation en cas d’insuffisance rénale »). Utilisation en cas d’insuffisance rénale : ZANEXTRA est contre-indiqué chez les patients atteints d’une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min) ou chez les patients sous hémodialyse (voir rubriques 4.3 et 4.4). Le traitement doit être initié avec une prudence particulière chez les patients 전체 문서 읽기