ZANEXTRA 10 mg/10 mg, comprimé pelliculé

País: Francia

Idioma: francés

Fuente: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes activos:

lercanidipine

Disponible desde:

BOUCHARA-RECORDATI

Código ATC:

C09BB02

Designación común internacional (DCI):

lercanidipine

Dosis:

9,44 mg

formulario farmacéutico:

comprimé

Composición:

composition pour un comprimé > lercanidipine : 9,44 mg . Sous forme de : chlorhydrate de lercanidipine 10 mg > énalapril : 7,64 mg . Sous forme de : maléate d'énalapril 10 mg

Vía de administración:

orale

Unidades en paquete:

plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 7 comprimé(s)

tipo de receta:

liste I

Área terapéutica:

Inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine et inhibiteur calcique énalapril et lercanidipine

Resumen del producto:

385 955-6 ou 34009 385 955 6 7 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;385 956-2 ou 34009 385 956 2 8 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;385 957-9 ou 34009 385 957 9 6 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;385 958-5 ou 34009 385 958 5 7 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 376-3 ou 34009 387 376 3 9 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 35 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 378-6 ou 34009 387 378 6 8 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 42 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 379-2 ou 34009 387 379 2 9 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 380-0 ou 34009 387 380 0 1 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 381-7 ou 34009 387 381 7 9 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 899-9 ou 34009 572 899 9 7 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 900-7 ou 34009 572 900 7 8 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Estado de Autorización:

Valide

Fecha de autorización:

2008-07-09

Información para el usuario

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/12/2019
Dénomination du médicament
ZANEXTRA 10 mg/10 mg, comprimé pelliculé
Maléate d’énalapril et chlorhydrate de lercanidipine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ZANEXTRA 10 mg/10 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ZANEXTRA 10 mg/10 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ZANEXTRA 10 mg/10 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ZANEXTRA 10 mg/10 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ZANEXTRA 10 mg/10 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ZANEXTRA est une association fixe d’un inhibiteur de l’enzyme de
conversion (IEC) (énalapril) et d’un inhibiteur calcique
(lercanidipine), deux médicaments qui diminuent la pression
artérielle.
ZANEXTRA est utilisé pour traiter la pression artérielle élevée
(hypertension) chez les patients dont la pression artérielle
n’est pas suffisamment contrôlée par la lercanidipine 10 mg seule.
ZANEXTRA n’est pas adapté pour l’initiation d’un
traitement de l’hypertension.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ZANEXTRA
10 mg/10 mg, comprimé
pelliculé ?
Ne prenez

Ficha técnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/12/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ZANEXTRA 10 mg/10 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 10 mg de maléate d’énalapril
(équivalent à 7,64 mg d'énalapril) et 10 mg de chlorhydrate de
lercanidipine (équivalent à 9,44 mg de lercanidipine).
Excipient à effet notoire : Chaque comprimé contient 102,0 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé de 8,5 mm, blanc, rond et biconvexe.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l’hypertension artérielle essentielle chez les
patients insuffisamment contrôlés par l’administration de
lercanidipine 10 mg seule.
L’association fixe ZANEXTRA 10 mg / 10 mg ne doit pas être
utilisée en initiation de traitement de l’hypertension.
4.2. Posologie et mode d'administration
Chez les patients dont la pression artérielle est insuffisamment
contrôlée par la lercanidipine 10 mg seule, la posologie de
lercanidipine peut être augmentée jusqu’à 20 mg en monothérapie
ou le traitement peut être remplacé par ZANEXTRA 10
mg / 10 mg.
L’adaptation individuelle de la posologie de chacun des composants
est recommandée. Le passage direct de la
monothérapie à l’association fixe peut être envisagé s’il est
cliniquement justifié.
Posologie
La posologie usuelle recommandée est d’un comprimé par jour à
prendre au moins 15 minutes avant le repas.
Sujets âgés :
La posologie doit être adaptée à la fonction rénale du patient
(voir « Utilisation en cas d’insuffisance rénale »).
Utilisation en cas d’insuffisance rénale :
ZANEXTRA est contre-indiqué chez les patients atteints d’une
insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30
ml/min) ou chez les patients sous hémodialyse (voir rubriques 4.3 et
4.4). Le traitement doit être initié avec une prudence
particulière chez les patients