국가: 스웨덴
언어: 스웨덴어
출처: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
hexamidindiisetionat
Laboratoires THEA
S01AX08
hexamidindiisetionat
1 mg/ml
Ögondroppar, lösning
borax Hjälpämne; borsyra Hjälpämne; hexamidindiisetionat 1 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Flerdosbehållare, 5 x 0,6 ml; Flerdosbehållare, 2 x 5 x 0,6 ml
Godkänd
2022-10-18
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN ZAMISEPT 1 MG/ML ÖGONDROPPAR, LÖSNING hexamidindiisetionat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Zamisept är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Zamisept 3. Hur du använder Zamisept 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Zamisept ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ZAMISEPT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Zamisept används i ögonen och innehåller ett antiseptikum mot bakterier (ett bakteriedödande och bakteriehämmande läkemedel). Zamisept används som ett lokalt antiseptikum för att behandla särskilda infektioner i ögat och i områden runt ögat såsom: - inflammation i ögats yttre hinna (konjunktivit), - inflammation i vissa delar av ögat: bindhinnan och hornhinnan (keratokonjunktivit), - lokaliserad inflammation i kanten av ögonlocken, ofta vid roten av ögonfransarna (blefarit), - kronisk tårsäcksinflammation (dakryocystit). Detta läkemedel används även för att desinficera konjunktivalsäcken (utrymmet mellan ögonlocket och ögat) före en operation. Zamisept är en ögondroppslösning utan konserveringsmedel. Hexamidin som finns i Zamisept kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA 전체 문서 읽기
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Zamisept 1 mg/ml ögondroppar, lösning. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml lösning innehåller 1 mg hexamidindiisetionat motsvarande 0,58 mg hexamidin. En droppe innehåller ca 0,020 mg hexamidin. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Ögondroppar, lösning. Klar, färglös lösning. pH: 5,0-7,0 Osmolalitet: 260-300 mosmol/kg. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Zamisept är avsett för - behandling av: • varig bakteriell konjunktivit orsakad av känsliga mikroorganismer (se avsnitt 4.4 och 5.1), • infektiös keratokonjunktivit orsakad av känsliga mikroorganismer (se avsnitt 4.4 och 5.1), • infektiös blefarit orsakad av känsliga mikroorganismer (se avsnitt 4.4 och 5.1), • kroniska tårsäcksinfektioner (dakryocystit) orsakade av känsliga mikroorganismer (se avsnitt 4.4. och 5.1), - som ett preoperativt antiseptiskt medel för konjunktivalsäckarna. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Rekommenderad behandling är en droppe i konjunktivalsäcken i det påverkade ögat/ögonen 4 till 6 gånger dagligen. Den totala behandlingslängden ska inte överstiga 8 dagar (se avsnitt 4.4.). _Pediatrisk population_ Säkerhet och effekt för okulär användning av hexamidindiisetionat för barn har inte fastställts (se avsnitt 5.1) Inga data finns tillgängliga. Administreringssätt För användning i ögat. Detta läkemedel ska appliceras i konjunktivalsäcken. Om fler än ett topikalt ögonläkemedel används ska preparaten administreras med minst 15 minuters mellanrum. 2 Detta läkemedel är en steril lösning som inte innehåller konserveringsmedel. Patienter ska informeras om att okulära lösningar kan, om de hanteras felaktigt, bli kontaminerade av vanliga bakterier som är kända för att orsaka ögoninfektioner. Användning av kontaminerade lösningar kan leda till allvarliga ögonskador och efterföljande synförlust. _Patienter bör instrueras:_ - att undvika kontakt mellan dr 전체 문서 읽기