Zalain Lösung

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Sertaconazolnitrat

제공처:

Trommsdorff GmbH & Co. KG

INN (국제 이름):

Sertaconazole nitrate

약제 형태:

Lösung

구성:

Sertaconazolnitrat 2.g

승인 상태:

gültig

제품 특성 요약

FACHINFORMATION
ZALAIN LÖSUNG
___________________________________________________________________
1. BEZEICHNUNG  DES  ARZNEIMITTELS
Zalain Lösung 
2.
QUALITATIVE  UND  QUANTITATIVE  ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Zalain Lösung enthält 20 mg Sertaconazolnitrat.
Die  vollständige Auflistung  der   sonstigen  Bestandteile   siehe Abschnitt 
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung
4.
KLINISCHE  ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Pityriasis versicolor.
4.2
DOSIERUNG, 
ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zalain Lösung zweimal täglich im Abstand von 12 Stunden anwenden.
Zalain   Lösung   durch   mehrere   Sprühstöße   auf   die   betroffenen   und 
umgebenden Hautpartien auftragen. Hierzu sollte der Sprühabstand etwa 
15 cm betragen. 
Die Behandlung erfolgt bis zur vollständigen Abheilung, maximal 28 Tage 
lang.
4.3
GEGENANZEIGEN
Zalain   Lösung   darf   nicht   angewendet   werden   bei   bekannter 
Überempfindlichkeit   gegenüber   dem   Wirkstoff   oder   einem   anderen 
Bestandteil der Lösung.
- 1 -
4.4
BESONDERE   WARNHINWEISE   UND   VORSICHTSMASSNAHMEN   FÜR   DIE 
ANWENDUNG
Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen. 
4.5
WECHSELWIRKUNGEN   MIT   ANDEREN   ARZNEIMITTELN   UND   SONSTIGE 
WECHSELWIRKUNGEN
Sind bisher nicht bekannt. 
4.6
ANWENDUNG WÄHREND SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT
Klinische   Erfahrungen   zur  Anwendung   während   der   Schwangerschaft 
und Stillzeit liegen nicht vor.
Um einen Kontakt mit dem Säugling zu vermeiden, darf Zalain Lösung, 
in der Stillzeit nicht im Brustbereich angewendet werden.
4.7
AUSWIRKUNGEN   AUF   DIE   VERKEHRSTÜCHTIGKEIT   UND   DIE   FÄHIGKEIT   ZUM 
BEDIENEN VON MASCHINEN
Aufgrund des pharmakodynamischen Profils von Sertaconazol und der 
klinischen Erfahrung sind Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit un