Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Sertaconazolnitrat
Trommsdorff GmbH & Co. KG
Sertaconazole nitrate
Lösung
Sertaconazolnitrat 2.g
gültig
FACHINFORMATION ZALAIN LÖSUNG ___________________________________________________________________ 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Zalain Lösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Zalain Lösung enthält 20 mg Sertaconazolnitrat. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Pityriasis versicolor. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zalain Lösung zweimal täglich im Abstand von 12 Stunden anwenden. Zalain Lösung durch mehrere Sprühstöße auf die betroffenen und umgebenden Hautpartien auftragen. Hierzu sollte der Sprühabstand etwa 15 cm betragen. Die Behandlung erfolgt bis zur vollständigen Abheilung, maximal 28 Tage lang. 4.3 GEGENANZEIGEN Zalain Lösung darf nicht angewendet werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem anderen Bestandteil der Lösung. - 1 - 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen. 4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE WECHSELWIRKUNGEN Sind bisher nicht bekannt. 4.6 ANWENDUNG WÄHREND SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT Klinische Erfahrungen zur Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit liegen nicht vor. Um einen Kontakt mit dem Säugling zu vermeiden, darf Zalain Lösung, in der Stillzeit nicht im Brustbereich angewendet werden. 4.7 AUSWIRKUNGEN AUF DIE VERKEHRSTÜCHTIGKEIT UND DIE FÄHIGKEIT ZUM BEDIENEN VON MASCHINEN Aufgrund des pharmakodynamischen Profils von Sertaconazol und der klinischen Erfahrung sind Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit un Lesen Sie das vollständige Dokument