YASMIN

국가: 브라질

언어: 포르투갈어

출처: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

유효 성분:

DROSPIRENONA, ETINILESTRADIOL

제공처:

BAYER S.A.

ATC 코드:

ANTICONCEPCIONAIS

INN (International Name):

DROSPIRENONE, ETHINYL ESTRADIOL

치료 영역:

ANTICONCEPCIONAIS

제품 요약:

3 MG + 0,03 MG COM REV CT ENV BL CALEND AL PLAS TRANS X 21 - 1705600700012 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 3 MG + 0,03 MG COM REV CT ENV BL CALEND AL PLAS TRANS X 63 - 1705600700020 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 3 MG + 0,03 MG COM REV CT BL CALEND AL PLAS TRANS X 21 - 1705600700039 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 3 MG + 0,03 MG COM REV CT BL CALEND AL PLAS TRANS X 63 - 1705600700047 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 3 MG + 0,03 MG COM REV CT ENV BL CALEND AL PLAS TRANS X 21 + 7 - 1705600700055 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 3 MG + 0,03 MG COM REV CT ENV BL CALEND AL PLAS TRANS X 63 + 21 - 1705600700063 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 3 MG + 0,03 MG COM REV CT BL CALEND AL PLAS TRANS X 21 + 7 - 1705600700071 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 3 MG + 0,03 MG COM REV CT BL CALEND AL PLAS TRANS X 63 + 21 - 1705600700081 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

승인 상태:

Válido

승인 날짜:

2010-12-13

환자 정보 전단

1
YASMIN
®
Bayer S.A.
Comprimido revestido
3 mg drospirenona + 0,03 mg etinilestradiol
1
YASMIN

DROSPIRENONA
ETINILESTRADIOL
APRESENTAÇÕES
Yasmin
®
(drospirenona + etinilestradiol) é apresentado sob a forma de
comprimidos
revestidos em cartucho com 1 ou 3 blísteres-calendário de 21
comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém 3 mg de drospirenona e 0,03 mg de
etinilestradiol.
Excipientes: lactose, amido, povidona, estearato de magnésio,
hipromelose, macrogol, talco,
dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo.
INFORMAÇÕES À PACIENTE
ANTES DE INICIAR O USO DE UM MEDICAMENTO, É IMPORTANTE QUE VOCÊ LEIA
AS INFORMAÇÕES
CONTIDAS NA BULA, VERIFIQUE O PRAZO DE VALIDADE, O CONTEÚDO E A
INTEGRIDADE DA
EMBALAGEM. MANTENHA A BULA DO PRODUTO SEMPRE EM MÃOS PARA QUALQUER
CONSULTA
NECESSÁRIA.
LEIA COM ATENÇÃO AS INFORMAÇÕES PRESENTES NA BULA ANTES DE USAR O
PRODUTO, POIS A BULA
CONTÉM INFORMAÇÕES SOBRE OS BENEFÍCIOS E OS RISCOS ASSOCIADOS AO
USO DE CONTRACEPTIVOS
ORAIS (PÍLULAS QUE PREVINEM A GRAVIDEZ). VOCÊ TAMBÉM ENCONTRARÁ
INFORMAÇÕES SOBRE O
USO
ADEQUADO DO
CONTRACEPTIVO
E
SOBRE
A
NECESSIDADE
DE
CONSULTAR
SEU
MÉDICO
REGULARMENTE. CONVERSE COM SEU MÉDICO PARA OBTER MAIORES
ESCLARECIMENTOS SOBRE A
AÇÃO E A UTILIZAÇÃO DESTE PRODUTO.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Yasmin
®
é utilizado para prevenir a gravidez. Este medicamento proporciona
também
benefícios adicionais: melhora dos sintomas associados à retenção
de líquido, como
distensão abdominal (aumento do volume do abdome), inchaço ou ganho
de peso; melhora
da acne e redução do excesso de oleosidade da pele e dos cabelos.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Yasmin
®
é um contraceptivo oral combinado. Cada comprimido revestido contém
uma
combinação de dois hormônios femininos: a drospirenona
(progestógeno) e o etinilestradiol
(estrogênio). Devido às pequenas concentrações destes hormônios,
considera-se Yasmin
®
um contraceptivo combinado de baixa dose.

제품 특성 요약

1
YASMIN
®
Bayer S.A.
Comprimido revestido
3 mg drospirenona + 0,03 mg etinilestradiol
1
YASMIN

DROSPIRENONA
ETINILESTRADIOL
APRESENTAÇÕES
Yasmin
®
(drospirenona + etinilestradiol) é apresentado sob a forma de
comprimidos revestidos
em cartucho com 1 ou 3 blísteres-calendário de 21 comprimidos
revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém 3 mg de drospirenona e 0,03 mg de
etinilestradiol.
Excipientes: lactose, amido, povidona, estearato de magnésio,
hipromelose, macrogol, talco,
dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÃO
Contraceptivo oral, com efeitos antimineralocorticoide e
antiandrogênico que beneficiam tanto
as mulheres que apresentam retenção de líquido de origem hormonal e
seus sintomas, como as
que apresentam acne e seborreia.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Os contraceptivos orais combinados (COCs) são utilizados para
prevenir a gravidez. Quando
usados corretamente, o índice de falha é de aproximadamente 1% ao
ano. O índice de falha pode
aumentar quando há esquecimento de tomada dos comprimidos ou quando
estes são tomados
incorretamente, ou ainda em casos de vômitos dentro de 3 a 4 horas
após a ingestão de um
comprimido ou diarreia intensa, bem como
na vigência de interações medicamentosas.
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS

FARMACODINÂMICA
O efeito contraceptivo dos contraceptivos orais combinados (COCs)
baseia-se na interação de
diversos fatores, sendo que os mais importantes são inibição da
ovulação e alterações na
secreção cervical.
Estudos de segurança de pós-comercialização (PASS) demonstraram
que a frequência de
diagnóstico de TEV (Tromboembolismo Venoso) varia entre 7 e 10 por
10.000 mulheres por
ano que utilizam COC com baixa dose de estrogênio (< 0,05 mg de
etinilestradiol). Dados mais
recentes sugerem que a frequência de diagnóstico de TEV é de
aproximadamente 4 por 10.000
2
mulheres por ano não usuárias de COCs e não grávidas. Essa faixa