Země: Brazílie
Jazyk: portugalština
Zdroj: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
DROSPIRENONA, ETINILESTRADIOL
BAYER S.A.
ANTICONCEPCIONAIS
DROSPIRENONE, ETHINYL ESTRADIOL
ANTICONCEPCIONAIS
3 MG + 0,03 MG COM REV CT ENV BL CALEND AL PLAS TRANS X 21 - 1705600700012 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 3 MG + 0,03 MG COM REV CT ENV BL CALEND AL PLAS TRANS X 63 - 1705600700020 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 3 MG + 0,03 MG COM REV CT BL CALEND AL PLAS TRANS X 21 - 1705600700039 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 3 MG + 0,03 MG COM REV CT BL CALEND AL PLAS TRANS X 63 - 1705600700047 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 3 MG + 0,03 MG COM REV CT ENV BL CALEND AL PLAS TRANS X 21 + 7 - 1705600700055 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 3 MG + 0,03 MG COM REV CT ENV BL CALEND AL PLAS TRANS X 63 + 21 - 1705600700063 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 3 MG + 0,03 MG COM REV CT BL CALEND AL PLAS TRANS X 21 + 7 - 1705600700071 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 3 MG + 0,03 MG COM REV CT BL CALEND AL PLAS TRANS X 63 + 21 - 1705600700081 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO
Válido
2010-12-13
1 YASMIN ® Bayer S.A. Comprimido revestido 3 mg drospirenona + 0,03 mg etinilestradiol 1 YASMIN DROSPIRENONA ETINILESTRADIOL APRESENTAÇÕES Yasmin ® (drospirenona + etinilestradiol) é apresentado sob a forma de comprimidos revestidos em cartucho com 1 ou 3 blísteres-calendário de 21 comprimidos revestidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido contém 3 mg de drospirenona e 0,03 mg de etinilestradiol. Excipientes: lactose, amido, povidona, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, talco, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo. INFORMAÇÕES À PACIENTE ANTES DE INICIAR O USO DE UM MEDICAMENTO, É IMPORTANTE QUE VOCÊ LEIA AS INFORMAÇÕES CONTIDAS NA BULA, VERIFIQUE O PRAZO DE VALIDADE, O CONTEÚDO E A INTEGRIDADE DA EMBALAGEM. MANTENHA A BULA DO PRODUTO SEMPRE EM MÃOS PARA QUALQUER CONSULTA NECESSÁRIA. LEIA COM ATENÇÃO AS INFORMAÇÕES PRESENTES NA BULA ANTES DE USAR O PRODUTO, POIS A BULA CONTÉM INFORMAÇÕES SOBRE OS BENEFÍCIOS E OS RISCOS ASSOCIADOS AO USO DE CONTRACEPTIVOS ORAIS (PÍLULAS QUE PREVINEM A GRAVIDEZ). VOCÊ TAMBÉM ENCONTRARÁ INFORMAÇÕES SOBRE O USO ADEQUADO DO CONTRACEPTIVO E SOBRE A NECESSIDADE DE CONSULTAR SEU MÉDICO REGULARMENTE. CONVERSE COM SEU MÉDICO PARA OBTER MAIORES ESCLARECIMENTOS SOBRE A AÇÃO E A UTILIZAÇÃO DESTE PRODUTO. 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Yasmin ® é utilizado para prevenir a gravidez. Este medicamento proporciona também benefícios adicionais: melhora dos sintomas associados à retenção de líquido, como distensão abdominal (aumento do volume do abdome), inchaço ou ganho de peso; melhora da acne e redução do excesso de oleosidade da pele e dos cabelos. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Yasmin ® é um contraceptivo oral combinado. Cada comprimido revestido contém uma combinação de dois hormônios femininos: a drospirenona (progestógeno) e o etinilestradiol (estrogênio). Devido às pequenas concentrações destes hormônios, considera-se Yasmin ® um contraceptivo combinado de baixa dose. Přečtěte si celý dokument
1 YASMIN ® Bayer S.A. Comprimido revestido 3 mg drospirenona + 0,03 mg etinilestradiol 1 YASMIN DROSPIRENONA ETINILESTRADIOL APRESENTAÇÕES Yasmin ® (drospirenona + etinilestradiol) é apresentado sob a forma de comprimidos revestidos em cartucho com 1 ou 3 blísteres-calendário de 21 comprimidos revestidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido contém 3 mg de drospirenona e 0,03 mg de etinilestradiol. Excipientes: lactose, amido, povidona, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, talco, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÃO Contraceptivo oral, com efeitos antimineralocorticoide e antiandrogênico que beneficiam tanto as mulheres que apresentam retenção de líquido de origem hormonal e seus sintomas, como as que apresentam acne e seborreia. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Os contraceptivos orais combinados (COCs) são utilizados para prevenir a gravidez. Quando usados corretamente, o índice de falha é de aproximadamente 1% ao ano. O índice de falha pode aumentar quando há esquecimento de tomada dos comprimidos ou quando estes são tomados incorretamente, ou ainda em casos de vômitos dentro de 3 a 4 horas após a ingestão de um comprimido ou diarreia intensa, bem como na vigência de interações medicamentosas. 3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS FARMACODINÂMICA O efeito contraceptivo dos contraceptivos orais combinados (COCs) baseia-se na interação de diversos fatores, sendo que os mais importantes são inibição da ovulação e alterações na secreção cervical. Estudos de segurança de pós-comercialização (PASS) demonstraram que a frequência de diagnóstico de TEV (Tromboembolismo Venoso) varia entre 7 e 10 por 10.000 mulheres por ano que utilizam COC com baixa dose de estrogênio (< 0,05 mg de etinilestradiol). Dados mais recentes sugerem que a frequência de diagnóstico de TEV é de aproximadamente 4 por 10.000 2 mulheres por ano não usuárias de COCs e não grávidas. Essa faixa Přečtěte si celý dokument