국가: 핀란드
언어: 핀란드어
출처: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Tapentadoli hydrochloridum
Grünenthal GmbH
N02AX06
Tapentadoli hydrochloridum
20 mg/ml
oraaliliuos
Resepti
tapentadoli
Myyntilupa peruuntunut
2013-01-28
1 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Yantil 4 mg/ml oraaliliuos Yantil 20 mg/ml oraaliliuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml oraaliliuosta sisältää tapentadolihydrokloridia määrän joka vastaa 4 mg tapentadolia_ _ 1 ml oraaliliuosta sisältää tapentadolihydrokloridia määrän joka vastaa 20 mg tapentadolia_ _ Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Oraaliliuos Kirkas, väritön liuos. pH 3,5–4,5 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Yantil on tarkoitettu voimakasta kipulääkitystä vaativan keskivaikean tai vaikean akuutin kivun, jota voidaan hoitaa riittävästi ainoastaan opioideilla, hoitoon aikuisille. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus on yksilöllinen hoidettavan kivun vaikeusasteen, aiemman hoitokokemuksen ja potilaan seurantamahdollisuuksien mukaan. Potilaan hoito aloitetaan 50 mg:n tapentadolikerta-annoksina oraaliliuoksena 4 6 tunnin välein. Suurempi aloitusannos saattaa olla tarpeen kivun voimakkuuden ja potilaan aiemman analgeettitarpeen perusteella. Ensimmäisenä hoitopäivänä voidaan ottaa lisäannos jo tunnin kuluttua ensimmäisen annoksen jälkeen, jos kipua ei saada hallintaan. Annos titrataan sen jälkeen lääkkeen määräävän lääkärin tarkassa seurannassa yksilölliselle annostasolle, jolla saadaan riittävä analgesia ja haittavaikutukset pysyvät mahdollisimman vähäisinä. Yli 700 mg:n tapentadoliannoksia vuorokaudessa ensimmäisenä hoitopäivänä ja ylläpitohoidossa yli 600 mg:n tapentadoliannoksia vuorokaudessa ei ole tutkittu eikä niitä siksi suositella. _ _ Heti kun vakaa annostus on saavutettu ja hoidon odotetaan kestävän pidempään, potilaan hoidon vaihtamista Yantil Depot -depottabletteihin on harkittava. Kuten aina oireenmukaisessa hoidossa, tapentadolihoidon jatkamista on arvioitava säännöllisesti. Laskentataulukko Yantil 4 MG/ML oraaliliuosta varten: Määrättävä kerta-annos tapentadolia Annettava määrä (ml) 25 mg 6,25 ml 50 mg 12,5 ml 75 mg 18,75 ml 100 mg 25 ml 2 Laskentataulukko Yantil 20 MG/ML oraaliliuosta varte 전체 문서 읽기