YANTIL 20 mg/ml oraaliliuos

Χώρα: Φινλανδία

Γλώσσα: Φινλανδικά

Πηγή: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Δραστική ουσία:

Tapentadoli hydrochloridum

Διαθέσιμο από:

Grünenthal GmbH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02AX06

INN (Διεθνής Όνομα):

Tapentadoli hydrochloridum

Δοσολογία:

20 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

oraaliliuos

Τρόπος διάθεσης:

Resepti

Θεραπευτική περιοχή:

tapentadoli

Καθεστώς αδειοδότησης:

Myyntilupa peruuntunut

Ημερομηνία της άδειας:

2013-01-28

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Yantil 4 mg/ml oraaliliuos
Yantil 20 mg/ml oraaliliuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml oraaliliuosta sisältää tapentadolihydrokloridia määrän joka
vastaa 4 mg tapentadolia_ _
1 ml oraaliliuosta sisältää tapentadolihydrokloridia määrän joka
vastaa 20 mg tapentadolia_ _
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Oraaliliuos
Kirkas, väritön liuos.
pH 3,5–4,5
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Yantil on tarkoitettu voimakasta kipulääkitystä vaativan
keskivaikean tai vaikean akuutin kivun, jota
voidaan hoitaa riittävästi ainoastaan opioideilla, hoitoon
aikuisille.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus on yksilöllinen hoidettavan kivun vaikeusasteen, aiemman
hoitokokemuksen ja potilaan
seurantamahdollisuuksien mukaan.
Potilaan hoito aloitetaan 50 mg:n tapentadolikerta-annoksina
oraaliliuoksena 4 6 tunnin välein.
Suurempi aloitusannos saattaa olla tarpeen kivun voimakkuuden ja
potilaan aiemman
analgeettitarpeen perusteella.
Ensimmäisenä hoitopäivänä voidaan ottaa lisäannos jo tunnin
kuluttua ensimmäisen annoksen jälkeen,
jos kipua ei saada hallintaan. Annos titrataan sen jälkeen lääkkeen
määräävän lääkärin tarkassa
seurannassa yksilölliselle annostasolle, jolla saadaan riittävä
analgesia ja haittavaikutukset pysyvät
mahdollisimman vähäisinä.
Yli 700 mg:n tapentadoliannoksia vuorokaudessa ensimmäisenä
hoitopäivänä ja ylläpitohoidossa yli
600 mg:n tapentadoliannoksia vuorokaudessa ei ole tutkittu eikä
niitä siksi suositella.
_ _
Heti kun vakaa annostus on saavutettu ja hoidon odotetaan kestävän
pidempään, potilaan hoidon
vaihtamista Yantil Depot -depottabletteihin on harkittava.
Kuten aina oireenmukaisessa hoidossa, tapentadolihoidon jatkamista on
arvioitava säännöllisesti.
Laskentataulukko Yantil 4 MG/ML oraaliliuosta varten:
Määrättävä kerta-annos tapentadolia
Annettava määrä (ml)
25 mg
6,25 ml
50 mg
12,5 ml
75 mg
18,75 ml
100 mg
25 ml
2
Laskentataulukko Yantil 20 MG/ML oraaliliuosta varte