XIGDUO XR 5mg + 1000mg COMPRIMIDO RECUBIERTO DE LIBERACION PROLONGADA

국가: 페루

언어: 스페인어

출처: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

유효 성분:

CLORHIDRATO DE METFORMINA; DAPAGLIFLOZINA;

제공처:

ASTRAZENECA PERU S.A. - DROGUERÍA

ATC 코드:

A10BD15

INN (International Name):

HYDROCHLORIDE METFORMIN; DAPAGLIFLOZINA;

약제 형태:

COMPRIMIDO RECUBIERTO DE LIBERACION PROLONGADA

구성:

POR TABLETA -

관리 경로:

ORAL

패키지 단위:

Caja de cartón x 6, 7, 30 y 60 comprimidos de liberación prolongada recubiertos con película en blíster de Alu-Alu (PVC/Aluminio

처방전 유형:

Con receta médica

Manufactured by:

ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP - ESTADOS UNIDOS DE AMERICA

치료 그룹:

METFORMINA Y DAPAGLIFOZINA

제품 요약:

Presentación: Caja de cartón x 6, 7, 30 y 60 comprimidos de liberación prolongada recubiertos con película en blíster de Alu-Alu (PVC/Aluminio/Poliamida Orientada-Aluminio)

승인 상태:

VIGENTE

승인 날짜:

2027-05-26

제품 특성 요약

FICHA TÉCNICA: INFORMACIÓN PARA EL PROFESIONAL
XIGDUO XR 5MG/500MG, 5MG/1000MG, 10MG/500MG &
10MG/1000MG
COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA RECUBIERTOS CON PELÍCULA
1.
COMPOSICIÓN
XIGDUO XR 5mg/500mg, comprimidos de liberación prolongada recubiertos
con película: cada
comprimido
contiene
dapagliflozina
propanodiol
monohidrato
equivalente
a
5mg
de
dapagliflozina, metformina clorhidrato con 0.5% de estearato de
magnesio equivalente a 500mg
de metformina clorhidrato.
XIGDUO XR 5mg/1000mg, comprimidos de liberación prolongada
recubiertos con película:
cada comprimido contiene dapagliflozina propanodiol monohidrato
equivalente a 5mg de
dapagliflozina, metformina clorhidrato con 0.5% de estearato de
magnesio equivalente a 1000mg
de metformina clorhidrato.
XIGDUO XR 10mg/500mg, comprimidos de liberación prolongada
recubiertos con película:
cada comprimido contiene dapagliflozina propanodiol monohidrato
equivalente a 10mg de
dapagliflozina, metformina clorhidrato con 0.5% de estearato de
magnesio equivalente a 500mg
de metformina clorhidrato.
XIGDUO XR 10mg/1000mg, comprimidos de liberación prolongada
recubiertos con película:
cada comprimido contiene dapagliflozina propanodiol monohidrato
equivalente a 10mg de
dapagliflozina, metformina clorhidrato con 0.5% de estearato de
magnesio equivalente a 1000mg
de metformina clorhidrato.
Cada comprimido de liberación prolongada recubierto con película de
XIGDUO XR contiene los
siguientes ingredientes inactivos: celulosa microcristalina, lactosa
anhidra, crospovidona, dióxido
de silicio, estearato de magnesio, carboximetilcelulosa de sodio e
hipromelosa 2208. Los
comprimidos de 5 mg/500 mg and 10 mg/500 mg de XIGDUO XR también
contienen
hipromelosa 2910.
El recubrimiento de película contiene los siguientes ingredientes
inactivos: alcohol polivinílico,
dióxido de titanio, polietilenglicol y talco. Adicionalmente, el
recubrimiento de película para
XIGDUO XR 5 mg/500 mg contiene FD&C Yellow No. 6/Sunset Yellow FCF
laca de aluminio
y el recubrimiento de pelícu