XIGDUO XR 5mg + 1000mg COMPRIMIDO RECUBIERTO DE LIBERACION PROLONGADA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

CLORHIDRATO DE METFORMINA; DAPAGLIFLOZINA;

Disponible desde:

ASTRAZENECA PERU S.A. - DROGUERÍA

Código ATC:

A10BD15

Designación común internacional (DCI):

HYDROCHLORIDE METFORMIN; DAPAGLIFLOZINA;

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO DE LIBERACION PROLONGADA

Composición:

POR TABLETA -

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

Caja de cartón x 6, 7, 30 y 60 comprimidos de liberación prolongada recubiertos con película en blíster de Alu-Alu (PVC/Aluminio

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP - ESTADOS UNIDOS DE AMERICA

Grupo terapéutico:

METFORMINA Y DAPAGLIFOZINA

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón x 6, 7, 30 y 60 comprimidos de liberación prolongada recubiertos con película en blíster de Alu-Alu (PVC/Aluminio/Poliamida Orientada-Aluminio)

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2027-05-26

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA: INFORMACIÓN PARA EL PROFESIONAL
XIGDUO XR 5MG/500MG, 5MG/1000MG, 10MG/500MG &
10MG/1000MG
COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA RECUBIERTOS CON PELÍCULA
1.
COMPOSICIÓN
XIGDUO XR 5mg/500mg, comprimidos de liberación prolongada recubiertos
con película: cada
comprimido
contiene
dapagliflozina
propanodiol
monohidrato
equivalente
a
5mg
de
dapagliflozina, metformina clorhidrato con 0.5% de estearato de
magnesio equivalente a 500mg
de metformina clorhidrato.
XIGDUO XR 5mg/1000mg, comprimidos de liberación prolongada
recubiertos con película:
cada comprimido contiene dapagliflozina propanodiol monohidrato
equivalente a 5mg de
dapagliflozina, metformina clorhidrato con 0.5% de estearato de
magnesio equivalente a 1000mg
de metformina clorhidrato.
XIGDUO XR 10mg/500mg, comprimidos de liberación prolongada
recubiertos con película:
cada comprimido contiene dapagliflozina propanodiol monohidrato
equivalente a 10mg de
dapagliflozina, metformina clorhidrato con 0.5% de estearato de
magnesio equivalente a 500mg
de metformina clorhidrato.
XIGDUO XR 10mg/1000mg, comprimidos de liberación prolongada
recubiertos con película:
cada comprimido contiene dapagliflozina propanodiol monohidrato
equivalente a 10mg de
dapagliflozina, metformina clorhidrato con 0.5% de estearato de
magnesio equivalente a 1000mg
de metformina clorhidrato.
Cada comprimido de liberación prolongada recubierto con película de
XIGDUO XR contiene los
siguientes ingredientes inactivos: celulosa microcristalina, lactosa
anhidra, crospovidona, dióxido
de silicio, estearato de magnesio, carboximetilcelulosa de sodio e
hipromelosa 2208. Los
comprimidos de 5 mg/500 mg and 10 mg/500 mg de XIGDUO XR también
contienen
hipromelosa 2910.
El recubrimiento de película contiene los siguientes ingredientes
inactivos: alcohol polivinílico,
dióxido de titanio, polietilenglicol y talco. Adicionalmente, el
recubrimiento de película para
XIGDUO XR 5 mg/500 mg contiene FD&C Yellow No. 6/Sunset Yellow FCF
laca de aluminio
y el recubrimiento de pelícu