XELEVIA 100 MG FILM KAPLI TABLET ,TABLET, 28 ADET

국가: 터키

언어: 터키어

출처: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

유효 성분:

sitagliptin fosfat monohidrat

제공처:

MAYA TIBBİ ÜRÜNLER TİC. LTD. ŞTİ.

ATC 코드:

A10BH01

INN (International Name):

sitagliptin phosphate monohydrate

승인 날짜:

1970-01-01

환자 정보 전단

1/8
KULLANMA TALİMATI
XELEVİA
® 100 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir film kaplı tablette 100 mg sitagliptin (128,5 mg sitagliptin
fosfat
monohidrat olarak).
•
_YARDIMCI MADDE(LER):_
Mikrokristalin selüloz, susuz dibazik kalsiyum fosfat, kroskarmelloz
sodyum, magnezyum stearat, sodyum stearil fumarat, polivinil alkol,
polietilen glikol
(makrogol), talk, titanyum dioksit, kırmızı demir oksit, sarı
demir oksit.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. XELEVİA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. XELEVİA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. XELEVİA_
_ _
_NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. XELEVİA’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. XELEVİA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
XELEVİA’nın etkin maddesi sitagliptin olup Tip 2 Diyabet’li
(Erişkin tipi şeker hastalığı)
yetişkin hastalarda kan şekerini düşüren DPP-4 (dipeptidil
peptidaz-4) inhibitörü adı verilen
bir ilaç sınıfına üyedir.
XELEVİA, yemekten sonra vücut tarafından üretilen insülin
düzeyini artırmaya yardım eder
ve vücut tarafından yapılan şeker miktarını düşürür.
XELEVİA 14 ve 28 tabletlik ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. Her
bir tabletin içinde 100
mg etkin madde (sitagliptin) bulunmaktadır.
XELEVİA’yı doktorunuz size

제품 특성 요약

1/19
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
XELEVİA
®
100 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Sitagliptin
100 mg (128,5 mg sitagliptin fosfat monohidrat olarak)
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Yuvarlak, bej renkli, bir yüzü “277” baskılı film kaplı
tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
XELEVİA Tip II diyabet hastalarında;
_ _
_Monoterapi _
Diyet ve egzersizin tek başına yeterli kontrolü sağlayamadığı
ve metformin intoleransı olan ya
da metformin kullanımının kontrendike olduğu hastalarda monoterapi
olarak glisemik
kontrolü geliştirmek için endikedir.
_Metformin ile Kombinasyon _
Diyet ve egzersizle birlikte metforminin tek başına yeterli glisemik
kontrolü sağlayamadığı
durumda metforminle kombine kullanılarak glisemik kontrolü
geliştirmek için endikedir.
_Sülfonilüre ile Kombinasyon _
Diyet ve egzersizle birlikte maksimal tolere edilebilir dozda
sülfonilürenin tek başına yeterli
glisemik kontrolü sağlayamadığı durumda ve metforminin
kontrendikasyonlar veya intolerans
nedeni ile uygun olmadığı durumlarda sülfonilüre ile kombine
kullanımda glisemik kontrolü
geliştirmek için endikedir.
_PPARγ agonisti ile Kombinasyon _
Diyet ve egzersizle birlikte peroksizom proliferatör-aktive edici
gama reseptör (PPARγ)
agonistinin (tiazolidindionlar) tek başına yeterli glisemik
kontrolü sağlayamadığı durumlarda
PPARγ agonistiyle (tiazolidindionlar) kombine kullanılarak glisemik
kontrolü iyileştirmek
için endikedir.
2/19
_Metformin ve Sülfonilüre ile Kombinasyon _
Diyet ve egzersizle birlikte ikili sülfonilüre + metformin
tedavisinin yeterli glisemik kontrolü
sağlayamadığı durumlarda XELEVİA sülfonilüre ve metformin ile
kombine kullanılarak
glisemik kontrolü geliştirmek için endikedir.
_ _
_Metformin ve PPARγ agonisti ile Kombinasyon _
Diyet ve egzersizle birlikte ikili metformin