국가: 에스토니아
언어: 에스토니아어
출처: Ravimiamet
timolool+latanoprost
Upjohn EESV
S01ED84
timolol+latanoprost
5mg+50mcg 1ml 2.5ml 1TK; 5mg+50mcg 1ml 2.5ml 3TK
silmatilgad, lahus
R
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE XALACOM, 50 MIKROGRAMMI/5 MG/ML SILMATILGAD, LAHUS latanoprost, timolool ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Xalacom ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Xalacomi kasutamist 3. Kuidas Xalacomi kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Xalacomi säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON XALACOM JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Xalacom sisaldab kahte toimeainet – latanoprosti ja timolooli. Latanoprost kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse prostaglandiini analoogideks. Timolool kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse beetablokaatoriteks. Latanoprost suurendab vedeliku loomulikku väljavoolu silmast vereringesse. Timolool aeglustab vedeliku teket silmas. Xalacomi kasutatakse kõrgenenud silmasisese rõhu alandamiseks avatud nurga glaukoomi (rohekae) või okulaarse hüpertensiooni (kõrgenenud silmasisene rõhk) korral, kui haigus ei allu piisavalt ravile lokaalse beetaadrenoblokaatoriga või prostaglandiini analoogidega. Mõlemad haigused tõstavad silmasisest rõhku, mis lõpuks mõjutavad teie nägemist. Teie arst kirjutab teile Xalacomi, kui teised ravimid ei ole toiminud piisavalt. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE XALACOMI KASUTAMIST Xalacomi võib kasutada täiskasvanud meestel ja naistel (sealhulgas eakatel). Seda ei soovitata kasutada noorematel kui alla 18 eluaastat. XALACOMI EI TOHI KASUTADA - kui te olete toimeaine (latanoprost või timolool), beetablokaatorite või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud 전체 문서 읽기
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Xalacom, 50 mikrogrammi/5 mg/ml silmatilgad, lahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks ml lahust sisaldab 50 mikrogrammi latanoprosti ja 6,8 mg timoloolmaleaati, mis vastab 5 mg timoloolile. INN. _Latanoprostum/Timololum _ Teadaolevat toimet omavad abiained Bensalkooniumkloriid 0,2 mg/ml Dinaatriumfosfaat (E339ii) Naatriumdivesinikfosfaatmonohüdraat (E339i) (fosfaadi kogusisaldus on 6,3 mg/ml) Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Silmatilgad, lahus Lahus on läbipaistev värvitu vedelik. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Kõrgenenud silmasisese rõhu alandamine avatudnurga glaukoomi või okulaarse hüpertensiooniga täiskasvanutel (sh eakad), kui haigus ei allu piisavalt ravile lokaalse beeta-adrenoblokaatoriga või prostaglandiini analoogidega. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine _Täiskasvanud (sh eakad) _ Soovitatav annus on üks tilk haigesse silma üks kord ööpäevas. Kui üks annus vahele jääb, tuleb ravi jätkata järgmise ettenähtud annusega. Annus ei tohiks ületada ühte tilka haigestunud silma(desse) ööpäevas. _Lapsed_ Xalacomi ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukeil ei ole tõestatud. Manustamisviis Enne silmatilkade tilgutamist tuleb kontaktläätsed eemaldada ja need võib tagasi panna 15 minuti pärast (vt lõik 4.4). Enam kui ühe lokaalse toimega silmaravimi kasutamisel peab ravimite manustamise vaheline intervall olema vähemalt 5 minutit. 2 Süsteemne imendumine väheneb vajutamisel nasolakrimaalkanalile või silmalaugude sulgemisel 2 minutiks. See võib aidata vähendada süsteemseid kõrvaltoimeid ja suurendada paikset toimet. 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED Xalacom on vastunäidustatud patsientidele, kellel on: - hingamisteede haigused, sh bronhiaalastma või anamneesis viide bronhiaalastmale, raskeloomuline krooniline obstruktiivne kopsuhaigus; - s iinusbradükardia, siinussõlme nõrkuse sündroom, sinuatriaalne blokaad, II või III astme atrioventrikulaarne blokaad, mida ei õnnestu südam 전체 문서 읽기