XALACOM silmatilgad, lahus

Land: Estland

Sprog: estisk

Kilde: Ravimiamet

Aktiv bestanddel:

timolool+latanoprost

Tilgængelig fra:

Upjohn EESV

ATC-kode:

S01ED84

INN (International Name):

timolol+latanoprost

Dosering:

5mg+50mcg 1ml 2.5ml 1TK; 5mg+50mcg 1ml 2.5ml 3TK

Lægemiddelform:

silmatilgad, lahus

Recept type:

R

Indlægsseddel

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
XALACOM, 50 MIKROGRAMMI/5 MG/ML SILMATILGAD, LAHUS
latanoprost, timolool
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Xalacom ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Xalacomi kasutamist
3.
Kuidas Xalacomi kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Xalacomi säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON XALACOM JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Xalacom sisaldab kahte toimeainet – latanoprosti ja timolooli.
Latanoprost kuulub ravimite rühma,
mida nimetatakse prostaglandiini analoogideks. Timolool kuulub
ravimite rühma, mida nimetatakse
beetablokaatoriteks. Latanoprost suurendab vedeliku loomulikku
väljavoolu silmast vereringesse.
Timolool aeglustab vedeliku teket silmas.
Xalacomi kasutatakse kõrgenenud silmasisese rõhu alandamiseks avatud
nurga glaukoomi (rohekae)
või okulaarse hüpertensiooni (kõrgenenud silmasisene rõhk) korral,
kui haigus ei allu piisavalt ravile
lokaalse beetaadrenoblokaatoriga või prostaglandiini analoogidega.
Mõlemad haigused tõstavad
silmasisest rõhku, mis lõpuks mõjutavad teie nägemist. Teie arst
kirjutab teile Xalacomi, kui teised
ravimid ei ole toiminud piisavalt.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE XALACOMI KASUTAMIST
Xalacomi võib kasutada täiskasvanud meestel ja naistel (sealhulgas
eakatel). Seda ei soovitata
kasutada noorematel kui alla 18 eluaastat.
XALACOMI EI TOHI KASUTADA
-
kui te olete toimeaine (latanoprost või timolool), beetablokaatorite
või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud

Produktets egenskaber

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Xalacom, 50 mikrogrammi/5 mg/ml silmatilgad, lahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml lahust sisaldab 50 mikrogrammi latanoprosti ja 6,8 mg
timoloolmaleaati, mis vastab 5 mg
timoloolile.
INN. _Latanoprostum/Timololum _
Teadaolevat toimet omavad abiained
Bensalkooniumkloriid 0,2 mg/ml
Dinaatriumfosfaat (E339ii)
Naatriumdivesinikfosfaatmonohüdraat (E339i) (fosfaadi kogusisaldus on
6,3 mg/ml)
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Silmatilgad, lahus
Lahus on läbipaistev värvitu vedelik.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Kõrgenenud silmasisese rõhu alandamine avatudnurga glaukoomi või
okulaarse hüpertensiooniga
täiskasvanutel (sh eakad), kui haigus ei allu piisavalt ravile
lokaalse beeta-adrenoblokaatoriga või
prostaglandiini analoogidega.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Täiskasvanud (sh eakad) _
Soovitatav annus on üks tilk haigesse silma üks kord ööpäevas.
Kui üks annus vahele jääb, tuleb ravi jätkata järgmise
ettenähtud annusega. Annus ei tohiks ületada
ühte tilka haigestunud silma(desse) ööpäevas.
_Lapsed_
Xalacomi ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukeil ei ole tõestatud.
Manustamisviis
Enne silmatilkade tilgutamist tuleb kontaktläätsed eemaldada ja need
võib tagasi panna 15 minuti
pärast (vt lõik 4.4).
Enam kui ühe lokaalse toimega silmaravimi kasutamisel peab ravimite
manustamise vaheline intervall
olema vähemalt 5 minutit.
2
Süsteemne imendumine väheneb vajutamisel nasolakrimaalkanalile või
silmalaugude sulgemisel
2 minutiks. See võib aidata vähendada süsteemseid kõrvaltoimeid ja
suurendada paikset toimet.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Xalacom on vastunäidustatud patsientidele, kellel on:
-
hingamisteede haigused, sh bronhiaalastma või anamneesis viide
bronhiaalastmale,
raskeloomuline krooniline obstruktiivne kopsuhaigus;
-
s
iinusbradükardia,
siinussõlme nõrkuse sündroom, sinuatriaalne blokaad, II või III
astme
atrioventrikulaarne blokaad, mida ei õnnestu südam