Xalacom Collyre

국가: 스위스

언어: 프랑스어

출처: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

유효 성분:

latanoprostum, timololum

제공처:

Viatris Pharma GmbH

ATC 코드:

S01ED51

INN (International Name):

latanoprostum, timololum

약제 형태:

Collyre

구성:

latanoprostum 50 µg, timololum 5 mg ut timololi maleas, dinatrii phosphas et natrii dihydrogenophosphas monohydricus corresp. phosphas 6.33 mg, natrii chloridum, acidum hydrochloridum aut natrii hydroxidum ad pH, benzalkonii chloridum 0.2 mg, aqua ad iniectabile, ad solutionem pro 1 ml.

수업:

B

치료 그룹:

Synthetika

치료 영역:

Weitwinkelglaukom, d'Hypertension oculaire

승인 상태:

zugelassen

승인 날짜:

2001-06-19

환자 정보 전단

Information destinée aux patients
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Xalacom®
Pfizer PFE Switzerland GmbH
Qu'est-ce que Xalacom et quand doit-il être utilisé?
Le collyre Xalacom contient une association de deux principes actifs,
la prostaglandine latanoprost et le
bêtabloquant timolol. Le collyre Xalacom est utilisé pour diminuer
la pression intraoculaire lors d'un
glaucome à angle ouvert et d'une pression intraoculaire augmentée.
Une pression intraoculaire
augmentée peut entraîner des lésions du nerf optique et altérer
l'acuité visuelle.
Selon prescription du médecin.
Quand Xalacom ne doit-il pas être utilisé?
En cas d'hypersensibilité (allergie) connue ou supposée à l'un des
composants de Xalacom (voir «Que
contient Xalacom?»).
De même, Xalacom ne doit pas être utilisé:
·chez les patients ayant souffert par le passé ou souffrant
actuellement d'asthme bronchique;
·lors de pneumopathies chroniques inflammatoires;
·lors de certaines maladies cardiaques et circulatoires.
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de
Xalacom?
Si vous avez souffert par le passé ou souffrez actuellement d'asthme,
de maladies pulmonaires,
cardiaques ou circulatoires, d'hypotension, de diabète, d'une
hyperfonction de la glande thyroïde ou
d'une inflammation de la cornée, veuillez en informer votre médecin
ou votre pharmacien avant d'utiliser
Xalacom.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez
ou avez souffert de faiblesse
musculaire ou si l'on a diagnostiqué chez vous une myasthénie grave.
Chez les patients dont la couleur des yeux est mixte (par ex.
brun-vert, brun-bleu), en

제품 특성 요약

Xalacom®
Pfizer PFE Switzerland GmbH
Composition
Principes actifs
Latanoprostum, timololum (ut timololi maleas).
Excipients
Natrii chloridum, natrii dihydrogenophosphas monohydricus 6.39 mg,
dinatrii phosphas anhydricus
2.89 mg, natrii hydroxidum aut acidum hydrochloridum ad pH,
benzalkonii chloridum 0.20 mg, aqua ad
iniectabile ad solutionem pro 1 ml.
Teneur en phosphates: 6.33 mg/ml.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Collyre.
1 ml contient 50 µg de latanoprost et 5.0 mg de timolol (sous forme
de maléate de timolol). Une goutte
contient environ 1.5 µg de latanoprost et 150 µg de timolol.
Un flacon compte-gouttes de Xalacom contient 2.5 ml de solution, ce
qui correspond à environ
80 gouttes.
Solution limpide, incolore.
Indications/Possibilités d’emploi
Réduction de la pression intraoculaire lors de glaucome à angle
ouvert et lors de pression intraoculaire
élevée (hypertension oculaire).
Posologie/Mode d’emploi
Utilisation chez les adultes (y compris les patients âgés)
Posologie usuelle
Une goutte une fois par jour dans l'œil atteint. L'instillation de
Xalacom se limitera à une fois par jour,
car une fréquence d'administration supérieure de latanoprost diminue
l'effet hypotenseur sur la pression
intraoculaire.
Traitement associé
Lors d'un traitement associant plusieurs médicaments appliqués dans
l'œil, les collyres seront
administrés en respectant un intervalle de 5 minutes au moins entre
les instillations.
Instructions posologiques particulières
Enfants et adolescents
La sécurité et l'efficacité pour les enfants ne sont pas établies.
Prise retardée
Si une dose a été oubliée, le traitement peut être poursuivi
normalement avec la dose suivante.
Mode d'administration
Les lentilles de contact seront retirées avant l'instillation du
collyre et remises au plus tôt 15 minutes
après (voir «Mises en garde et précautions»).
L'occlusion du canal lacrymal ou la fermeture des paupières pendant
deux minutes entraîne une
diminution de l'absorption systémi