국가: 몰도바
언어: 루마니아어
출처: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Josamycinum
Astellas Pharma Europe B.V.
J01FA07
Josamycinum
500 mg
comprimate filmate
N10
cu prescripție
Dragenopharm Apotheker Puschl GmbH, Germania
2016-06-15
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR WILPRAFEN 500 MG COMPRIMATE FILMATE Josamicină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Wilprafen şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Wilprafen 3. Cum să luaţi Wilprafen 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Wilprafen 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE WILPRAFEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Wilprafen comprimate filmate este un medicament ce conține ca substanță activă josamicina – un antibiotic macrolid, care este utilizat pentru tratamentul unor infecții determinate de microorganisme sensibile la josamicină. Medicul dumneavoastră vă poate prescrie Wilprafen pentru tratamentul infecțiilor superficiale ale pielii, infecțiilor cutanate profunde, limfangitei/limfadenitei, piodermitei cronice, infecțiilor secundare apărute în rezultatul unui traumatism, determinate de arsuri sau răni chirurgicale etc., mastitei, laringitei, amigdalitei, bronșitei acute, pneumoniei, infecțiilor secundare ale determinate de afecțiunile respiratorii cronice, cistitei, epididimitei, enterocolitei infecțioase, dacriocistitei, orjeletului (urciorului), otitei externe, otitei medi, sinuzitei, sialoadenitei supurative, inflamației țesutului parodontal, pericoronaritei, sinuzi 전체 문서 읽기
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Wilprafen 500 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține josamicină sub formă de propionat de josamicină 500 mg . Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Josamicina este indicată pentru tratamentul infecțiilor cauzate de microorganismele sensibile ca _Staphylococcus sp._, _Streptococcus spp.,_ _Streptococcus pneumoniae_, _Shigella spp._, _Haemophilus influenzae_ și _Mycoplasma _ _sp._ cum sunt: - infecții cutanate superficiale, infecții cutanate profunde, limfangită/limfadenită, piodermite cronice, infecție secundară în rezultatul unui traumatism, infecții determinate de arsuri sau răni chirurgicale etc., mastită, laringită, amigdalită, bronșită acută, pneumonie, infecții secundare ale afecțiunilor respiratorii cronice, cistită, epididimită, enterocolită infecțioasă, dacriocistită, orjelet, otită externă, otită medie, sinuzită, sialoadenită supurativă, inflamația țesutului parodontal, pericoronarită, sinuzita maxilară, gnatită, scarlatină. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doza pentru adulți este de 0,8-2 g josamicină pe zi, divizată în 2-3 prize. În cazurile severe, doza poate fi crescută la 3 g sau mai mult. _Copii _ Doza pentru copii este 30-50 mg/kg greutate corporală pe zi, divizată în 3 sau 4 prize. Fiecare doză trebuie luată între mese. Tratamentul trebuie continuat timp de cel puțin 48 de ore după dispariția simptomelor și normalizarea temperaturii corporale. 4.3 CONTRAINDICAŢII Josamicina este contraindicată la pacienții cu hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții produsului. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE _Reacții adverse cutanate severe _ Reacții adverse cutanate severe, cum ar fi necroliza epidermică toxică și sindromul Stevens-Johnson au fost raportate la un 전체 문서 읽기