Wilprafen 500 mg comprimate filmate

Страна: Молдова

Език: румънски

Източник: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активна съставка:

Josamycinum

Предлага се от:

Astellas Pharma Europe B.V.

АТС код:

J01FA07

INN (Международно Name):

Josamycinum

дозиране:

500 mg

Лекарствена форма:

comprimate filmate

Броя в опаковка:

N10

Вид предписание :

cu prescripție

Произведено от:

Dragenopharm Apotheker Puschl GmbH, Germania

Дата Оторизация:

2016-06-15

Листовка

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
WILPRAFEN 500 MG COMPRIMATE FILMATE
Josamicină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie
să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au
aceleaşi semne de
boală ca ale dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice
reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i
spuneţi
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Wilprafen şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Wilprafen
3.
Cum să luaţi Wilprafen
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Wilprafen
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE WILPRAFEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Wilprafen comprimate filmate este un medicament ce conține ca
substanță
activă
josamicina
–
un
antibiotic
macrolid,
care
este
utilizat
pentru
tratamentul
unor
infecții
determinate
de
microorganisme
sensibile
la
josamicină.
Medicul
dumneavoastră
vă
poate
prescrie
Wilprafen
pentru
tratamentul
infecțiilor
superficiale
ale
pielii,
infecțiilor
cutanate
profunde,
limfangitei/limfadenitei, piodermitei cronice, infecțiilor secundare
apărute în
rezultatul unui traumatism, determinate de arsuri sau răni
chirurgicale etc.,
mastitei,
laringitei,
amigdalitei,
bronșitei
acute,
pneumoniei,
infecțiilor
secundare
ale
determinate
de
afecțiunile
respiratorii
cronice,
cistitei,
epididimitei, enterocolitei infecțioase, dacriocistitei, orjeletului
(urciorului),
otitei
externe,
otitei
medi,
sinuzitei,
sialoadenitei
supurative,
inflamației
țesutului parodontal, pericoronaritei, sinuzi

Данни за продукта

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Wilprafen
500 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conține josamicină sub formă de propionat
de
josamicină 500 mg .
Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Josamicina este indicată pentru tratamentul infecțiilor cauzate de
microorganismele sensibile ca _Staphylococcus sp._, _Streptococcus
spp.,_
_Streptococcus pneumoniae_, _Shigella spp._, _Haemophilus influenzae_
și _Mycoplasma _
_sp._ cum sunt:
-
infecții cutanate superficiale, infecții cutanate profunde,
limfangită/limfadenită,
piodermite cronice, infecție secundară în rezultatul unui
traumatism, infecții
determinate de arsuri sau răni chirurgicale etc., mastită,
laringită, amigdalită,
bronșită acută, pneumonie, infecții secundare ale afecțiunilor
respiratorii
cronice, cistită, epididimită, enterocolită infecțioasă,
dacriocistită, orjelet, otită
externă, otită medie, sinuzită, sialoadenită supurativă,
inflamația țesutului
parodontal, pericoronarită, sinuzita maxilară, gnatită,
scarlatină.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza pentru adulți este de 0,8-2 g josamicină pe zi, divizată în
2-3 prize. În
cazurile severe, doza poate fi crescută la 3 g sau mai mult.
_Copii _
Doza pentru copii este 30-50 mg/kg greutate corporală pe zi,
divizată în 3 sau 4
prize.
Fiecare doză trebuie luată între mese. Tratamentul trebuie
continuat timp de cel
puțin
48
de
ore
după
dispariția
simptomelor
și
normalizarea
temperaturii
corporale.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Josamicina este contraindicată la pacienții cu hipersensibilitate la
substanța
activă sau la oricare dintre excipienții produsului.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE
_Reacții adverse cutanate severe _
Reacții adverse cutanate severe,
cum ar fi necroliza
epidermică toxică și
sindromul Stevens-Johnson au fost raportate la un