Voxin

국가: 세르비아

언어: 세르비아어

출처: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

유효 성분:

vankomicin

제공처:

BEOCOMPASS DOO BEOGRAD

ATC 코드:

J01XA01

INN (국제 이름):

vankomicin

패키지 단위:

prašak za rastvor za infuziju; 500mg; bočica staklena, 1x500mg

처방전 유형:

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

Manufactured by:

VIANEX S.A.- PLANT C´

제품 요약:

JKL: 0029801

승인 상태:

OBNOVA

승인 날짜:

2023-03-23

환자 정보 전단

1 od 14
UPUTSTVO ZA LEK
VOXIN
®
, 500 MG, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INFUZIJU
vankomicin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Voxin i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Voxin
3.
Kako se primenjuje lek Voxin
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Voxin
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 14
1. ŠTA JE LEK VOXIN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Voxin je antibiotik koji pripada antibioticima iz grupe
glikopeptida. Lek Voxin deluje tako što eliminiše
određene bakterije koje uzrokuju infekcije.
Lek Voxin se može primeniti kao rastvor za infuziju ili kao oralni
rastvor.
Lek Voxin se koristi primenjen kao intravenska infuzija u svim
uzrasnim grupama za lečenje sledećih
ozbiljnih infekcija:

Infekcije kože i potkožnog tkiva

Infekcije kostiju i zglobova

Infekcije pluća (pneumonija)

Infekcije
unutrašnjeg
sloja
srčanog
mišića
(endokarditis)
i
za
sprečavanje
endokarditisa
kod
pacijenata sa rizikom kada su podvrgnuti velikim hirurškim zahvatima.
Lek Voxin se može primeniti i oralno kod odraslih i dece za lečenje
infekcije sluzokože tankog i debelog
creva sa oštećenjem sluzokože (pseudomembranozni kolitis),
uzrokovane bakterijom _Clostridium difficile_.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK VOXIN
LEK VOXIN NE SMETE PRIMENJIVATI:
- ukoliko ste alergični (preosetljivi) na vankomicin-hidrohlorid ili
na b

제품 특성 요약

1 od 17
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Voxin
®
, 500 mg, prašak za rastvor za infuziju
INN: vankomicin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna bočica sa praškom za rastvor za infuziju sadrži: 500 mg
vankomicina (u obliku
vankomicin-hidrohlorida sa efikasnošću od najmanje 1050 i.j. po mg,
računato na bezvodnu
supstancu).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za rastvor za infuziju.
Izgled praška: liofilizirani prašak skoro bele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Intravenska primena
Lek Voxin je indikovan u svim starosnim grupama za lečenje sledećih
infekcija (videti odeljke 4.2, 4.4 i 5.1):
- komplikovane infekcije kože i mekih tkiva (engl. _Complicated skin
and soft tissue infections_, cSSTI)
- infekcije kostiju i zglobova;
- vanbolnički stečena pneumonija (engl. _Community acquired
pneumonia_, CAP);
-
bolnička pneumonija (engl. _ Hospital acquired pneumonia_, HAP)
uključujući pneumoniju povezanu sa
mehaničkom ventilacijom;
- infektivni endokarditis.
Lek Voxin je takođe indikovan u svim uzrasnim grupama za
perioperativnu antibakterijsku profilaksu kod
pacijenata
koji
su
u
visokom
riziku
od
razvoja
bakterijskog
endokarditisa
pri
velikim
hirurškim
intervencijama.
Oralna primena
Lek Voxin je indikovan u svim uzrasnim grupama za lečenje infekcije
uzrokovane bakterijom_ Clostridium _
_difficile_ (CDI) (videti odeljke 4.2, 4.4 i 5.1).
Prilikom određivanja terapije treba uzeti u obzir zvanične preporuke
za racionalno korišćenje antimikrobnih
lekova.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
2 od 17
Kada je odgovarajuće, vankomicin treba primeniti u kombinaciji sa
drugim antibakterijskim lekovima.
_Intravenska primena _
Početna doza treba da bude bazirana na telesnoj
masi
pacijenta. Kasnije prilagođavanje doze bazira se na
određivanju koncentracija leka u serumu kako bi se postigla ciljna
koncentracija.
Prilikom prilagođavanja
doze treba uzeti u obzir i funkciju bubrega pacijenta i interval
primene leka.
_Pacije