Država: Srbija
Jezik: srpski
Izvor: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
vankomicin
BEOCOMPASS DOO BEOGRAD
J01XA01
vankomicin
prašak za rastvor za infuziju; 500mg; bočica staklena, 1x500mg
SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi
VIANEX S.A.- PLANT C´
JKL: 0029801
OBNOVA
2023-03-23
1 od 14 UPUTSTVO ZA LEK VOXIN ® , 500 MG, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INFUZIJU vankomicin PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Voxin i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Voxin 3. Kako se primenjuje lek Voxin 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Voxin 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 14 1. ŠTA JE LEK VOXIN I ČEMU JE NAMENJEN Lek Voxin je antibiotik koji pripada antibioticima iz grupe glikopeptida. Lek Voxin deluje tako što eliminiše određene bakterije koje uzrokuju infekcije. Lek Voxin se može primeniti kao rastvor za infuziju ili kao oralni rastvor. Lek Voxin se koristi primenjen kao intravenska infuzija u svim uzrasnim grupama za lečenje sledećih ozbiljnih infekcija: Infekcije kože i potkožnog tkiva Infekcije kostiju i zglobova Infekcije pluća (pneumonija) Infekcije unutrašnjeg sloja srčanog mišića (endokarditis) i za sprečavanje endokarditisa kod pacijenata sa rizikom kada su podvrgnuti velikim hirurškim zahvatima. Lek Voxin se može primeniti i oralno kod odraslih i dece za lečenje infekcije sluzokože tankog i debelog creva sa oštećenjem sluzokože (pseudomembranozni kolitis), uzrokovane bakterijom _Clostridium difficile_. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK VOXIN LEK VOXIN NE SMETE PRIMENJIVATI: - ukoliko ste alergični (preosetljivi) na vankomicin-hidrohlorid ili na b Pročitajte cijeli dokument
1 od 17 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Voxin ® , 500 mg, prašak za rastvor za infuziju INN: vankomicin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna bočica sa praškom za rastvor za infuziju sadrži: 500 mg vankomicina (u obliku vankomicin-hidrohlorida sa efikasnošću od najmanje 1050 i.j. po mg, računato na bezvodnu supstancu). Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za rastvor za infuziju. Izgled praška: liofilizirani prašak skoro bele boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Intravenska primena Lek Voxin je indikovan u svim starosnim grupama za lečenje sledećih infekcija (videti odeljke 4.2, 4.4 i 5.1): - komplikovane infekcije kože i mekih tkiva (engl. _Complicated skin and soft tissue infections_, cSSTI) - infekcije kostiju i zglobova; - vanbolnički stečena pneumonija (engl. _Community acquired pneumonia_, CAP); - bolnička pneumonija (engl. _ Hospital acquired pneumonia_, HAP) uključujući pneumoniju povezanu sa mehaničkom ventilacijom; - infektivni endokarditis. Lek Voxin je takođe indikovan u svim uzrasnim grupama za perioperativnu antibakterijsku profilaksu kod pacijenata koji su u visokom riziku od razvoja bakterijskog endokarditisa pri velikim hirurškim intervencijama. Oralna primena Lek Voxin je indikovan u svim uzrasnim grupama za lečenje infekcije uzrokovane bakterijom_ Clostridium _ _difficile_ (CDI) (videti odeljke 4.2, 4.4 i 5.1). Prilikom određivanja terapije treba uzeti u obzir zvanične preporuke za racionalno korišćenje antimikrobnih lekova. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje 2 od 17 Kada je odgovarajuće, vankomicin treba primeniti u kombinaciji sa drugim antibakterijskim lekovima. _Intravenska primena _ Početna doza treba da bude bazirana na telesnoj masi pacijenta. Kasnije prilagođavanje doze bazira se na određivanju koncentracija leka u serumu kako bi se postigla ciljna koncentracija. Prilikom prilagođavanja doze treba uzeti u obzir i funkciju bubrega pacijenta i interval primene leka. _Pacije Pročitajte cijeli dokument