Voxaban 2,5 mg comprimate filmate

국가: 몰도바

언어: 루마니아어

출처: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

유효 성분:

Rivaroxabanum

제공처:

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş.

ATC 코드:

B01AF01

INN (International Name):

Rivaroxabanum

복용량:

2,5 mg

약제 형태:

comprimate filmate

패키지 단위:

N14x4

처방전 유형:

cu prescripție

Manufactured by:

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş., Turcia

승인 날짜:

2022-05-26

환자 정보 전단

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
VOXABAN 2,5 MG COMPRIMATE FILMATE
Rivaroxaban
▼ Acest medicament este supus unei monitorizări suplimentare.
Aceasta va permite identificarea
rapidă a noilor informații de siguranță. Puteți ajuta raportând
orice reacție adversă pe care o aveți.
Consultați sfârșitul secțiunii 4 pentru a raporta reacțiile
adverse.
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Voxaban şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Voxaban
3.
Cum să luaţi Voxaban
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Voxaban
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE VOXABAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Vi s-a prescris Voxaban deoarece
-
aţi fost diagnosticat cu un sindrom coronarian acut (un grup de
afecţiuni care include infarct
miocardic şi angină pectorală instabilă, un tip sever de durere
în piept) şi s-a dovedit că aţi
avut o creştere a unor teste cardiace de sânge. La adulţi, Voxaban
reduce riscul apariţiei
unui alt infarct miocardic sau reduce riscul de deces din cauza unei
afecţiuni la nivelul
inimii sau vaselor de sânge.
Voxaban nu vi se va administra de unul singur. Medicul dumneavoastră
vă va spune să luaţi fie:
•
acid acetilsalicilic sau
•
acid acetilsalicilic plus clopidogrel sau ti

제품 특성 요약

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
▼ Acest medicament este supus unei monitorizări suplimentare. Acest
lucru va permite
identificarea rapidă a noilor informații de siguranță.
Profesioniștii din domeniul sănătății sunt
rugați să raporteze orice reacții adverse suspectate. A se vedea
secțiunea 4.8 pentru a raporta
reacțiile adverse.
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Voxaban 2,5 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine rivaroxaban 2,5 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimate filmate rotunde, convexe de culoare galben pal.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Voxaban,
administrat
concomitent
doar
cu
acid
acetilsalicilic
(AAS)
sau
cu
AAS
plus
clopidogrel sau ticlopidină, este indicat pentru prevenirea
evenimentelor aterotrombotice la
pacienţii adulţi după un sindrom coronarian acut (SCA) cu valori
crescute ale biomarkerilor
cardiaci (vezi pct. 4.3, 4.4 şi 5.1).
Voxaban, administrat concomitent cu acid acetilsalicilic (AAS), este
indicat pentru prevenirea
evenimentelor aterotrombotice la pacienţii adulţi cu boală a
arterelor coronariene (BAC) sau
boală arterială periferică (BAP) simptomatică cu risc crescut de
evenimente ischemice.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza recomandată este de 2,5 mg de două ori pe zi.
• SCA
La pacienţii la care se administrează Voxaban 2,5 mg de două ori pe
zi trebuie să se
administreze, de asemenea, o doză zilnică de 75 - 100 mg AAS sau o
doză zilnică de 75 - 100
mg AAS, pe lângă o doză zilnică de 75 mg clopidogrel sau o doză
zilnică standard de
ticlopidină.
Tratamentul trebuie evaluat regulat în mod individual pentru fiecare
pacient, cântărind riscul de
apariţie a evenimentelor ischemice faţă de riscurile de sângerare.
Extinderea perioadei de
tratament
la
peste
12
luni
trebuie
realizată
individual,
pentru
fiecare
pacient,
deoarece
experienţa privind tratamentul până la 24 luni est