Land: Republik Moldau
Sprache: Rumänisch
Quelle: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Rivaroxabanum
Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş.
B01AF01
Rivaroxabanum
2,5 mg
comprimate filmate
N14x4
cu prescripție
Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş., Turcia
2022-05-26
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT VOXABAN 2,5 MG COMPRIMATE FILMATE Rivaroxaban ▼ Acest medicament este supus unei monitorizări suplimentare. Aceasta va permite identificarea rapidă a noilor informații de siguranță. Puteți ajuta raportând orice reacție adversă pe care o aveți. Consultați sfârșitul secțiunii 4 pentru a raporta reacțiile adverse. CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Voxaban şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Voxaban 3. Cum să luaţi Voxaban 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Voxaban 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE VOXABAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Vi s-a prescris Voxaban deoarece - aţi fost diagnosticat cu un sindrom coronarian acut (un grup de afecţiuni care include infarct miocardic şi angină pectorală instabilă, un tip sever de durere în piept) şi s-a dovedit că aţi avut o creştere a unor teste cardiace de sânge. La adulţi, Voxaban reduce riscul apariţiei unui alt infarct miocardic sau reduce riscul de deces din cauza unei afecţiuni la nivelul inimii sau vaselor de sânge. Voxaban nu vi se va administra de unul singur. Medicul dumneavoastră vă va spune să luaţi fie: • acid acetilsalicilic sau • acid acetilsalicilic plus clopidogrel sau ti Lesen Sie das vollständige Dokument
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI ▼ Acest medicament este supus unei monitorizări suplimentare. Acest lucru va permite identificarea rapidă a noilor informații de siguranță. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacții adverse suspectate. A se vedea secțiunea 4.8 pentru a raporta reacțiile adverse. 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Voxaban 2,5 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine rivaroxaban 2,5 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate. Comprimate filmate rotunde, convexe de culoare galben pal. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Voxaban, administrat concomitent doar cu acid acetilsalicilic (AAS) sau cu AAS plus clopidogrel sau ticlopidină, este indicat pentru prevenirea evenimentelor aterotrombotice la pacienţii adulţi după un sindrom coronarian acut (SCA) cu valori crescute ale biomarkerilor cardiaci (vezi pct. 4.3, 4.4 şi 5.1). Voxaban, administrat concomitent cu acid acetilsalicilic (AAS), este indicat pentru prevenirea evenimentelor aterotrombotice la pacienţii adulţi cu boală a arterelor coronariene (BAC) sau boală arterială periferică (BAP) simptomatică cu risc crescut de evenimente ischemice. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Doza recomandată este de 2,5 mg de două ori pe zi. • SCA La pacienţii la care se administrează Voxaban 2,5 mg de două ori pe zi trebuie să se administreze, de asemenea, o doză zilnică de 75 - 100 mg AAS sau o doză zilnică de 75 - 100 mg AAS, pe lângă o doză zilnică de 75 mg clopidogrel sau o doză zilnică standard de ticlopidină. Tratamentul trebuie evaluat regulat în mod individual pentru fiecare pacient, cântărind riscul de apariţie a evenimentelor ischemice faţă de riscurile de sângerare. Extinderea perioadei de tratament la peste 12 luni trebuie realizată individual, pentru fiecare pacient, deoarece experienţa privind tratamentul până la 24 luni est Lesen Sie das vollständige Dokument