Voriconazol Pfizer 50 mg Filmtabletten

국가: 오스트리아

언어: 독일어

출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

유효 성분:

VORICONAZOL

제공처:

Pfizer Corporation Austria GmbH

ATC 코드:

J02AC03

INN (국제 이름):

voriconazole

처방전 유형:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

제품 요약:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

승인 날짜:

2013-06-13

환자 정보 전단

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
VORICONAZOL PFIZER 50 MG FILMTABLETTEN
VORICONAZOL PFIZER 200 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Voriconazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Voriconazol Pfizer und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Voriconazol Pfizer beachten?
3.
Wie ist Voriconazol Pfizer einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Voriconazol Pfizer aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VORICONAZOL PFIZER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Voriconazol Pfizer enthält den Wirkstoff Voriconazol. Voriconazol
Pfizer ist ein Arzneimittel gegen
Pilzerkrankungen. Es wirkt durch Abtötung bzw. Hemmung des Wachstums
der Pilze, die Infektionen
verursachen.
Es wird angewendet zur Behandlung von Patienten (Erwachsene und Kinder
ab 2 Jahre) mit

invasiver Aspergillose (eine bestimmte Pilzinfektion mit _Aspergillus_
spp.),

Candidämie (eine bestimmte Pilzinfektion mit _Candida_ spp.) bei
nicht neutropenischen Patienten
(Patienten, bei denen die Anzahl weißer Blutkörperchen nicht
ungewöhnlich niedrig ist),

schweren invasiven Candida-Infektionen, wenn der Pilz resistent gegen
Fluconazol (ein anderes
Arzneimittel gegen Pilzerkrankungen) ist,
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제품 특성 요약

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Voriconazol Pfizer 50 mg Filmtabletten
Voriconazol Pfizer 200
mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 50 oder 200 mg Voriconazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Voriconazol Pfizer 50 mg Filmtabletten:
Jede Tablette enthält 63,42 mg Lactose-Monohydrat.
Voriconazol Pfizer 200 mg Filmtabletten:
Jede Tablette enthält 253,675 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
_Voriconazol Pfizer 50 mg Filmtabletten:_
Weiße bis weißliche, runde Filmtablette mit der Prägung
„Pfizer“ auf der einen und „VOR50“ auf der
anderen Seite.
_Voriconazol Pfizer 200 mg Filmtabletten:_
Weiße bis weißliche, kapselförmige Filmtablette mit der Prägung
„Pfizer“ auf der einen und
„VOR200“ auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Voriconazol Pfizer ist ein Breitspektrum-Triazol-Antimykotikum für
folgende Anwendungsgebiete bei
Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahre:
Behandlung der invasiven Aspergillose.
Behandlung der Candidämie bei nicht neutropenischen Patienten.
Behandlung von Fluconazol-resistenten, schweren invasiven
_Candida_-Infektionen (einschließlich
durch _C. krusei_).
Behandlung schwerer Pilzinfektionen, hervorgerufen durch
_Scedosporium_ spp. und _Fusarium_ spp.
Voriconazol Pfizer sollte in erster Linie bei Patienten mit
progressiven, möglicherweise
lebensbedrohlichen Infektionen eingesetzt werden.
Prophylaxe invasiver Pilzinfektionen bei Hochrisikopatienten mit
allogener hämatopoetischer
Stammzelltransplantation (HSZT).
2
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Vor Beginn und während einer Behandlung mit Voriconazol müssen
Störungen des
Elektrolythaushalts, wie z. B. Hypokaliämie, Hypomagnesiämie und
Hypokalzämie, kontrolliert und
ggf. ausgeglichen werden (siehe Abschnitt 4.4).
Voriconazol Pfizer ist auch als 200 mg Pulver zur Herstellung einer
Infusionsl�