Ország: Ausztria
Nyelv: német
Forrás: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
VORICONAZOL
Pfizer Corporation Austria GmbH
J02AC03
voriconazole
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2013-06-13
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER VORICONAZOL PFIZER 50 MG FILMTABLETTEN VORICONAZOL PFIZER 200 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Voriconazol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Voriconazol Pfizer und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Voriconazol Pfizer beachten? 3. Wie ist Voriconazol Pfizer einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Voriconazol Pfizer aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST VORICONAZOL PFIZER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Voriconazol Pfizer enthält den Wirkstoff Voriconazol. Voriconazol Pfizer ist ein Arzneimittel gegen Pilzerkrankungen. Es wirkt durch Abtötung bzw. Hemmung des Wachstums der Pilze, die Infektionen verursachen. Es wird angewendet zur Behandlung von Patienten (Erwachsene und Kinder ab 2 Jahre) mit invasiver Aspergillose (eine bestimmte Pilzinfektion mit _Aspergillus_ spp.), Candidämie (eine bestimmte Pilzinfektion mit _Candida_ spp.) bei nicht neutropenischen Patienten (Patienten, bei denen die Anzahl weißer Blutkörperchen nicht ungewöhnlich niedrig ist), schweren invasiven Candida-Infektionen, wenn der Pilz resistent gegen Fluconazol (ein anderes Arzneimittel gegen Pilzerkrankungen) ist, Olvassa el a teljes dokumentumot
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Voriconazol Pfizer 50 mg Filmtabletten Voriconazol Pfizer 200 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 50 oder 200 mg Voriconazol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Voriconazol Pfizer 50 mg Filmtabletten: Jede Tablette enthält 63,42 mg Lactose-Monohydrat. Voriconazol Pfizer 200 mg Filmtabletten: Jede Tablette enthält 253,675 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM _Voriconazol Pfizer 50 mg Filmtabletten:_ Weiße bis weißliche, runde Filmtablette mit der Prägung „Pfizer“ auf der einen und „VOR50“ auf der anderen Seite. _Voriconazol Pfizer 200 mg Filmtabletten:_ Weiße bis weißliche, kapselförmige Filmtablette mit der Prägung „Pfizer“ auf der einen und „VOR200“ auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Voriconazol Pfizer ist ein Breitspektrum-Triazol-Antimykotikum für folgende Anwendungsgebiete bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahre: Behandlung der invasiven Aspergillose. Behandlung der Candidämie bei nicht neutropenischen Patienten. Behandlung von Fluconazol-resistenten, schweren invasiven _Candida_-Infektionen (einschließlich durch _C. krusei_). Behandlung schwerer Pilzinfektionen, hervorgerufen durch _Scedosporium_ spp. und _Fusarium_ spp. Voriconazol Pfizer sollte in erster Linie bei Patienten mit progressiven, möglicherweise lebensbedrohlichen Infektionen eingesetzt werden. Prophylaxe invasiver Pilzinfektionen bei Hochrisikopatienten mit allogener hämatopoetischer Stammzelltransplantation (HSZT). 2 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Vor Beginn und während einer Behandlung mit Voriconazol müssen Störungen des Elektrolythaushalts, wie z. B. Hypokaliämie, Hypomagnesiämie und Hypokalzämie, kontrolliert und ggf. ausgeglichen werden (siehe Abschnitt 4.4). Voriconazol Pfizer ist auch als 200 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionsl Olvassa el a teljes dokumentumot