국가: 덴마크
언어: 덴마크어
출처: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
VORICONAZOL
Pfizer ApS
J02AC03
voriconazole
40 mg/ml
pulver til oral suspension
19. OKTOBER 2016 PRODUKTRESUMÉ FOR VORICONAZOL "PFIZER", PULVER TIL ORAL SUSPENSION 0. D.SP.NR. 28379 1. LÆGEMIDLETS NAVN Voriconazol "Pfizer" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml oral suspension indeholder 40 mg voriconazol efter rekonstituering med vand. Hver flaske indeholder 3 g voriconazol. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på 1 ml suspension indeholder 0,54 g saccharose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver til oral suspension. Hvidt til råhvidt pulver. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Voriconazol "Pfizer" er et bredspektret triazol-antimykotikum, som er indiceret til følgende hos voksne samt børn over 2 år: - Behandling af invasiv aspergillose. - Behandling af candidæmi hos non-neutropene patienter. - Behandling af fluconazol-resistente alvorlige invasive _Candida_-infektioner (herunder _C. _ _krusei_). - Behandling af alvorlige svampeinfektioner forårsaget af _Scedosporium _spp. og _Fusarium_ spp. Voriconazol "Pfizer" bør fortrinsvis gives til patienter med fremadskridende, muligt livstruende infektioner. Profylakse mod invasive svampeinfektioner hos højrisikopatienter, der har fået allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT). _50754_spc.docx_ _Side 1 af 34_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Elektrolytforstyrrelser såsom hypokaliæmi, hypomagnesiæmi og hypocalciæmi bør monitoreres og om nødvendigt korrigeres, før voriconazolbehandling initieres samt under behandlingen (se pkt. 4.4). Voriconazol "Pfizer" findes også som 50 mg og 200 mg filmovertrukne tabletter samt 200 mg pulver til infusionsvæske, opløsning. Behandling _Voksne_ Behandling skal initieres med den specifikke initialdosis enten som intravenøs eller oral Voriconazol "Pfizer" for at opnå plasmakoncentrationer tæt på steady state på dag 1. På grund af høj oral biotilgængelighed (96%; se pkt. 5.2) kan man skifte mellem intravenøs og oral administration, når det er klinisk indiceret. Detaljeret information om dos 전체 문서 읽기