국가: 독일
언어: 독일어
출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Voriconazol
1 A Pharma GmbH (8013083)
J02AC03
Voriconazole
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Voriconazol (26980) 50 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2016-07-04
_Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben _ GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Voriconazol - 1 A Pharma 50 mg Filmtabletten Voriconazol - 1 A Pharma 200 mg Filmtabletten Voriconazol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Voriconazol - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Voriconazol - 1 A Pharma beachten? 3. Wie ist Voriconazol - 1 A Pharma einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Voriconazol - 1 A Pharma aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST VORICONAZOL - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Voriconazol - 1 A Pharma enthält den Wirkstoff Voriconazol. Voriconazol - 1 A Pharma ist ein Arzneimittel gegen Pilzerkrankungen. Es wirkt durch Abtötung bzw. Hemmung des Wachstums der Pilze, die Infektionen verursachen. Es wird angewendet zur Behandlung von Patienten (Erwachsene und Kinder ab 2 Jahre) mit: • invasiver Aspergillose (eine bestimmte Pilzinfektion mit _Aspergillus_ spp.) • Candidämie (eine bestimmte Pilzinfektion mit _Candida_ spp.) bei nicht neutropenischen Patienten (Patienten, bei denen die Anzahl weißer Blutkörperchen nicht ungewöhnlich niedrig ist) • schweren invasiven Candida-Infektionen, wenn der 전체 문서 읽기
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Voriconazol - 1 A Pharma 50 mg Filmtabletten Voriconazol - 1 A Pharma 200 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Voriconazol - 1 A Pharma 50 mg Filmtabletten _ Jede Tablette enthält 50 mg Voriconazol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1,2 mg Natrium und 64,3 mg Lactose- Monohydrat _ _ _Voriconazol - 1 A Pharma 200 mg Filmtabletten _ Jede Tablette enthält 200 mg Voriconazol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 4,7 mg Natrium und 257 mg Lactose- Monohydrat Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _ _ _Voriconazol - 1 A Pharma 50 mg Filmtabletten _ Weiße bis weißliche, runde, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung „50“ auf einer Seite und glatter anderer Seite. Länge: 7,1 ± 0,3 mm Höhe: 3,50 ± 0,30 mm _ _ _Voriconazol - 1 A Pharma 200 mg Filmtabletten _ Weiße bis weißliche, kapselförmige, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung „200“ auf einer Seite und glatter anderer Seite. Länge: 15,9 ± 0,3 mm Höhe: 6,20 ± 0,30 mm 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Voriconazol - 1 A Pharma ist ein Breitspektrum-Triazol-Antimykotikum für folgende Anwendungsgebiete bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahre: • Behandlung der invasiven Aspergillose • Behandlung der Candidämie bei nicht neutropenischen Patienten • Behandlung von Fluconazol-resistenten, schweren invasiven Candida-Infektionen (einschließlich durch _C. krusei_) • Behandlung schwerer Pilzinfektionen, hervorgerufen durch _Scedosporium_ spp. und _Fusarium_ spp. Voriconazol - 1 A Pharma sollte in erster Linie bei Patienten mit progressiven, möglicherweise lebensbedrohlichen Infektionen eingesetzt werden. Prophylaxe invasiver Pilzinfektionen bei Hochrisikopatienten mit allogener hämatopoetischer Stammzelltransplantation (HSZT). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Vor und während einer Behandlung mit Voriconaz 전체 문서 읽기