국가: 헝가리
언어: 헝가리어
출처: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
rivaroxaban
Viatris Ltd.
B01AF01
rivaroxaban
TK
Kiszerelések: 42x15 mg + 7 X 20 mg buborékcsomagolásban - PVC/PVDC/Al - OGYI-T-24203 / 06 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: Rivaroxaban Accord 15 mg filmtabletta Rivaroxaban Accord 20 mg filmtabletta - EU/1/20/1488; Xarelto 15 mg filmtabletta + Xarelto 20 mg filmtabletta - EU/1/08/472; RIVAROXABAN 1 A PHARMA 15 mg filmtabletta + RIVAROXABAN 1 A PHARMA 20 mg filmtabletta - OGYI-T-24051; Rivaroxaban Mylan 15 mg filmtabletta Rivaroxaban Mylan 20 mg filmtabletta - EU/1/21/1588; RIVAROXABAN STADA 15 mg kemény kapszula + RIVAROXABAN STADA 20 mg kemény kapszula - OGYI-T-24202; RIVAROXABAN STADA 15 mg filmtabletta + RIVAROXABAN STADA 20 mg filmtabletta - OGYI-T-24202
Generikus
2023-03-03
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA VIXARGIO 15 MG FILMTABLETTA VIXARGIO 20 MG FILMTABLETTA KEZELÉST ELINDÍTÓ KEZDŐCSOMAG Gyermekeknél nem alkalmazható rivaroxabán MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. FONTOS: A Vixargio csomagolás tartalmaz egy betegfigyelmeztető kártyát, amely fontos biztonsági információkat tartalmaz. Ezt a kártyát mindig tartsa magánál. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Vixargio és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Vixargio szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Vixargio-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Vixargio-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VIXARGIO ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Vixargio hatóanyaga a rivaroxabán és felnőtteknél alkalmazzák: - a lábszár vérereiben kialakuló vérrögök (mélyvénás trombózis) és a tüdő vérereiben kialakuló vérrögök (tüdőembolia) kezelésére és a lábszárban és/vagy a tüdőben a vérrögök újbóli kialakulásának megelőzésére. A Vixargio a véralvadásgátló szerek csoportjába tartozik. Egy véralvadási faktor (Xa faktor) gátlásán keresztül fejti ki hatását, csökkentve ezáltal a vérrögök kialakul 전체 문서 읽기
Kezelés elindító csomagolás 1. A GYÓGYSZER NEVE Vixargio 15 mg filmtabletta Vixargio 20 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 15 mg rivaroxabánt tartalmaz filmtablettánként. 20 mg rivaroxabánt tartalmaz filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: 28,86 mg laktóz (monohidrát formájában) 15 mg filmtablettánként, lásd 4.4 pont. 38,48 mg laktóz (monohidrát formájában) 20 mg filmtablettánként, lásd 4.4 pont. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta (tabletta). 15 mg filmtabletta A Vixargio 15 mg filmtabletta rózsaszínű vagy téglavörös, 6,4 mm átmérőjű, mindkét oldalán domború felületű, metszett élű filmtabletta, egyik oldalán „RX” jelöléssel, a másik oldalán “3” jelöléssel ellátva. 20 mg filmtabletta A Vixargio 20 mg filmtabletta vörösesbarna, kerek, 7,0 mm átmérőjű, mindkét oldalán domború felületű, metszett élű filmtabletta, egyik oldalán „RX” jelöléssel, a másik oldalán “4” jelöléssel ellátva. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Mélyvénás thrombosis (MVT) és pulmonalis embolia (PE) kezelése és a visszatérő MVT, valamint PE megelőzése felnőtt betegeknél. (A hemodinamikailag instabil PE betegekkel kapcsolatban lásd 4.4 pont). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _MVT kezelése, PE kezelése és a visszatérő MVT és PE megelőzése felnőtteknél_ Az akut MVT vagy PE kezdeti kezelésére az ajánlott adag az első három héten naponta kétszer 15 mg, amelyet naponta egyszer 20 mg követ a fenntartó kezelés és a visszatérő MVT és PE megelőzése céljából. Rövid időtartamú (legalább 3 hónapos) terápia mérlegelendő azoknál a MVT-ban vagy PE-ban szenvedő betegeknél, akiknél jelentős átmeneti kockázati tényezők (például a közelmúltban történt OGYÉI/62821/2023 2 nagyobb műtét vagy trauma) provokálta a MVT-t, illetve PE-t. Hosszabb időtartamú terápia mérlegelendő azoknál a betegeknél, akiknél a 전체 문서 읽기