Visanne Tafla 2 mg

국가: 아이슬란드

언어: 아이슬란드어

출처: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

유효 성분:

Dienogestum INN

제공처:

Bayer AB*

ATC 코드:

G03DB08

INN (International Name):

Dienogestum

복용량:

2 mg

약제 형태:

Tafla

처방전 유형:

(R) Lyfseðilsskylt

제품 요약:

101893 Þynnupakkning ; 101904 Þynnupakkning

승인 상태:

Markaðsleyfi útgefið

승인 날짜:

2010-01-15

환자 정보 전단

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
VISANNE 2 MG TÖFLUR
díenógest
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum.
Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu
sjúkdómseinkenni sé að ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Visanne og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Visanne
3.
Hvernig nota á Visanne
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Visanne
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM VISANNE OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Visanne er lyf til meðferðar við legslímuvillu (einkenni með
verkjum vegna rangrar staðsetningar
slímhúðar legs). Visanne inniheldur hormón, prógestógenið
díenógest.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA VISANNE
_ _
EKKI MÁ NOTA VISANNE
•
ef þú ert með
BLÓÐTAPPA
(segarekssjúkdómur) í bláæðum. Slíkt getur t.d. komið fyrir í
æðum fóta
(segamyndun í djúpbláæðum) eða lungna (lungnablóðrek). Sjá
jafnframt
_Visanne og blóðtappar í _
_bláæðum _
hér að aftan
•
ef þú ert eða hefur verið með
ALVARLEGAN ÆÐASJÚKDÓM
, að meðtöldum hjarta- og æðasjúkdómum
svo sem
HJARTAÁFALLI, HEILABLÓÐFALLI
eða
HJARTASJÚKDÓMI
sem veldur minna blóðstreymi
(hjartaöng). Sjá jafnframt
_Visanne og blóðtappar í slagæðum _
hér að aftan
•
ef þú ert með
SYKURSÝKI
með æðaskemmdum
•
ef þú ert eða hefur verið með
ALVARLEGAN LIFRARSJÚKDÓM
(og lifrargildin eru ekki komin aftur í
eðlilegt horf). Einkenni um lifrarsjúkdóm geta verið gullitun
húðar

제품 특성 요약

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Visanne 2 mg töflur
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver tafla inniheldur 2 mg af díenógesti.
Hjálparefni með þekkta verkun: hver tafla inniheldur 62,8 mg af
laktósaeinhýdrati.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Töflur
Hvítar eða beinhvítar, kringlóttar, flatar töflur með fláa á
kanti og upphleyptu „B“ öðrum megin og
7 mm í þvermál.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Meðferð við legslímuvillu.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
_Aðferð við lyfjagjöf: _
Til inntöku.
_Skammtar: _
Skammturinn af Visanne er ein tafla á dag án þess að gera hlé og
á helst að taka hana á sama tíma
hvern dag með einhverjum vökva eftir þörfum. Töfluna má taka
með eða án matar.
Töflurnar verður að taka samfellt án tillits til blæðingar frá
leggöngum. Þegar pakkningu er lokið á að
byrja á þeirri næstu án þess að gera hlé á töflutökunni.
Meðferð má hefja hvaða dag sem er á tíðahring.
Hætta þarf notkun annarra hormónagetnaðarvarna áður en notkun
Visanne er hafin. Ef þörf er fyrir
getnaðarvarnir á að nota aðferðir sem ekki byggjast á hormónum
(t.d. smokk).
_Ef töflur gleymast: _
Dregið getur úr verkun Visanne ef töflur gleymast, uppköst verða
og/eða niðurgangur (ef það gerist
innan 3-4 klukkustunda frá töflutöku). Gleymist ein eða fleiri
töflur, á konan aðeins að taka eina töflu
um leið og hún man eftir því og halda síðan áfram næsta dag á
venjulegum tíma.
Ef tafla frásogast ekki vegna uppkasta eða niðurgangs á
sömuleiðis að taka eina töflu í staðinn.
_FREKARI UPPLÝSINGAR UM SÉRSTAKA SJÚKLINGAHÓPA _
_Börn: _
2
Visanne er ekki ætlað börnum áður en tíðablæðingar hefjast.
Öryggi og verkun Visanne var rannsakað í 12 mánaða klínískri
rannsókn án samanburðar, hjá
111 konum á unglingsaldri (12til <18 ára) þar sem grunur lék á um
legslímuvillu eða slík greining
hafði verið staðfest (sjá kafla 4.4 og 5.1).
_Aldraðir: _
Ek