국가: 보스니아 헤르체고비나
언어: 크로아티아어
출처: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
Тенофовир disoproksil
MEDICOPHARMACIA d.o.o.
J05AF07
tenofovir disoproksil
245 mg/1 tableta
film tableta
1 film tableta sadrži: 245 mg tenofovir disoproksil (u obliku tenofovir disoproksilfumarata)
1 bočica sa 30 film tableta u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
GILEAD SCIENCES INTERNATIONAL Limited, Velika Britanija
Važeći
2015-05-28
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA VIREAD 245 mg, film tableta tenofovir disoproksil Pro_Č_itajte pažljivo ovo uputstvo prije nego po_Č_nete uzimati ovaj lijek jer sadrži važne informacije. - Sa_č_uvajte ovo uputstvo. Možda _ć_ete trebati da ga pro_č_itate ponovo. - Ukoliko imate bilo kojih dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru ili apotekaru. - Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, _č_ak i ako imaju znakove bolesti iste kao i Vaši. - Ukoliko doživite bilo koje neželjeno djelovanje, razgovarajte sa svojim ljekarom ili farmaceutom. To uklju_č_uje bilo koja mogu_ć_a neželjena djelovanja koja nisu navedena u ovom uputstvu. Vidjeti odjeljak 4. Uputstvo sadrži: 1. Šta je Viread i za šta se koristi 2. Prije nego počnete uzimati Viread 3. Kako uzimati Viread 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati Viread 6. Dodatne informacije Ako je Viread izdan vašem djetetu, molimo vas imajte na umu da se sve informacije u ovom letku odnose na vaše dijete (u tom sluČaju Čitajte "vaše dijete" umjesto "Vi"). 1. ŠTA JE VIREAD I ZA ŠTA SE KORISTI Viread sadrži aktivnu supstanciju tenofovir disoproksil . Ova aktivna supstanca je antiretrovirusni lijek ili antivirusni lijek koji se koristi za liječenje HIV ili HBV infekcije ili obe. Tenofovir je nukleotidni inhibitor reverzne transkriptaze , općenito poznat kao NRTI. Djeluje tako što ometa uobičajeni rad enzima (kod HIV-a reverzne transkriptaze; kod hepatitisa B DNK polimeraze ) koji su ključni za razmnožavanje virusa. Viread bi se uvijek trebao koristiti u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje HIV infekcije. Viread tablete od 245 mg su lijek za infekciju virusom humane imunodeficijencije HIV. Tablete se koriste: kod odraslih, kod adolescenata izmeĐu 12 i 18 godina koji su veĆ bili lijeČeni s drugim HIV lijekovima koji više ne djeluju u potpunosti radi razvoja rezistencije ili su uzrokovali neželjena djelovanja. Viread tablete od 245 mg se takoĐer koriste za lijeČenje kroniČnog hepatit 전체 문서 읽기
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA VIREAD 245 mg, film tableta tenofovir disoproksil 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta sadrži 245 mg tenofovir disoproksila (u obliku fumarata). Pomoćna komponenta s poznatim djelovanjem: 1 tableta sadrži 164 mg laktoze (u obliku monohidrata). Pogledati odjeljak 6.1. za čitavu listu pomoćnih komponenti. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta Svijetlo plave film tablete, u obliku badema, dimenzija 16,8 mm x 10,3 mm, na jednoj strani imaju utisnuto “GILEAD” i “4331”, a sa druge strane “300”. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapeutske indikacije HIV-1 infekcija Viread 245 mg film tablete su indicirane u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima za liječenje odraslih osoba, zaraženih virusom humane imunodeficijencije tip 1 (HIV-1). Kod odraslih, korist od Vireada u liječenju HIV-1 infekcija temelji se na rezultatima jedne studije u liječenju pacijenata koji prethodno nisu bili liječeni antiretrovirusnim lijekovima, uključujući pacijente s velikim virusnim opterećenjem (> 100.000 kopija/mL) i studija u kojima je Viread dodat na stabilnu, prethodnu terapiju (uglavnom trojnu terapiju) kod pacijenata pre-tretiranih antiretrovirusnim lijekovima koji su imali rani virološki neuspjeh (< 10.000 kopija/mL, dok većina pacijenata ima < 5.000 kopija/mL). Viread 245 mg filmom obložene tablete također su namijenjene za liječenje adolescenata zaraženih virusom HIV-1, s rezistencijom NRTI ili toksičnostima koje isključuju upotrebu prvolinijskih agensa, u dobi od 12 do < 18 godina. Izbor Vireada za liječenje pacijenata sa HIV-1 infekcijom koji su već liječeni antiretrovirusnim lijekovima treba se zasnivati na testiranju individualne rezistencije virusa i/ili terapijskoj anamnezi pacijenata. Infekcija hepatitisom B Viread245 mg filmom obložene tablete su indicirane za liječenje hroničnog hepatititsa B kod odraslih s: kompenziranom jetrenom bolešću, s dokazima o aktivnoj virusnoj replikaciji, uporno povišenim nivoom 전체 문서 읽기