VIMOVO 500 mg/20 mg módosított hatóanyagleadású tabletta

국가: 헝가리

언어: 헝가리어

출처: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

유효 성분:

naproxen; hilti

제공처:

AstraZeneca Kft.

ATC 코드:

M01AE52

INN (국제 이름):

naproxen; esomeprazole

패키지 단위:

60x HDPE tartályban

수업:

TT

처방전 유형:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

제품 요약:

Kiszerelések: 60 X - HDPE tartályban - OGYI-T-21566 / 01 - V - TT - igen; 30 X - HDPE tartályban - OGYI-T-21566 / 02 - V - TT - igen

승인 상태:

Fix kombináció

승인 날짜:

2010-12-10

환자 정보 전단

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
VIMOVO 500 MG/20 MG MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ TABLETTA
naproxén és ezomeprazol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Vimovo és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Vimovo szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Vimovot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Vimovot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VIMOVO ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VIMOVO?
A Vimovo két különböző, naproxénnek és ezomeprazolnak nevezett
gyógyszert tartalmaz. Ezen
gyógyszerek mindegyike eltérő módon hat.

A naproxén az úgynevezett „nem szteroid gyulladáscsökkentő
gyógyszerek” (NSAID-ok)
csoportjába tartozik. Csökkenti a fájdalmat és a gyulladást.

Az ezomeprazol az úgynevezett „protonpumpa-gátló” gyógyszerek
csoportjába tartozik.
Csökkenti a gyomrában lévő sav mennyiségét.
Az ezomeprazol azoknál a betegeknél, akiknek nem szteroid
gyulladáscsökkentő gyógyszereket kell
szednie, csökkenti a fekélyek és a gyomorproblémák
kialakulásának kockázatát.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ A VIMOVO?
A Vimovo

제품 특성 요약

1.
A GYÓGYSZER NEVE
VIMOVO 500 mg/20 mg módosított hatóanyagleadású tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
500 mg naproxént és 20 mg ezomeprazolt (magnézium-trihidrát
formájában) tartalmaz módosított
hatóanyagleadású tablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
A Vimovo nagyon kis, nem tartósításra való mennyiségben, 0,02 mg
metil-parahidroxibenzoátot és
0,01 mg propil-parahidroxibenzoátot tartalmaz módosított
hatóanyagleadású tablettánként (lásd 4.4 és
6.1 pont).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Módosított hatóanyagleadású tabletta
Bélben oldódó bevonatú (gyomornedv-ellenálló) naproxént és
filmbevonatú ezomeprazolt tartalmaz.
Sárga, ovális, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta
egyik oldalán fekete „500/20” jelöléssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Vimovo az osteoarthritis, rheumatoid arthritis és spondylitis
ankylopoetica tüneti kezelésére
javallott olyan felnőtt betegeknél, akiknél fennáll a nem szteroid
gyulladáscsökkentő szerekkel
(NSAID) járó gyomor- és/vagy nyombélfekély kialakulásának a
veszélye, és amikor az alacsonyabb
naproxén dózisokkal vagy más NSAID-okkal végzett kezelést nem
tartják elegendőnek.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az ajánlott adag naponta kétszer 1 tabletta (500 mg/20 mg).
A legalacsonyabb hatékony dózisnak a lehető legrövidebb ideig
történő alkalmazásával a naproxén
nemkívánatos hatásai minimálisra csökkenthetők (lásd 4.4 pont).
A korábban NSAID-dal nem kezelt
betegeknél egy alacsonyabb napi naproxén vagy más NSAID dózis
adását kell mérlegelni. Erre a célra
nem fix gyógyszer kombinációk állnak rendelkezésre. Ha a napi
1000 mg-os naproxén összdózist
(500 mg naponta kétszer) nem tartják megfelelőnek, akkor
alternatív kezelést kell alkalmazni
alacsonyabb dózisú naproxén- vagy más NSAID készítménnyel, mint
nem fix gyógyszer
kombinációval.
A kezelést az egyé