البلد: هنغاريا
اللغة: الهنغارية
المصدر: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
naproxen; hilti
AstraZeneca Kft.
M01AE52
naproxen; esomeprazole
60x HDPE tartályban
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 60 X - HDPE tartályban - OGYI-T-21566 / 01 - V - TT - igen; 30 X - HDPE tartályban - OGYI-T-21566 / 02 - V - TT - igen
Fix kombináció
2010-12-10
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA VIMOVO 500 MG/20 MG MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ TABLETTA naproxén és ezomeprazol MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Vimovo és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Vimovo szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Vimovot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Vimovot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VIMOVO ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VIMOVO? A Vimovo két különböző, naproxénnek és ezomeprazolnak nevezett gyógyszert tartalmaz. Ezen gyógyszerek mindegyike eltérő módon hat. A naproxén az úgynevezett „nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek” (NSAID-ok) csoportjába tartozik. Csökkenti a fájdalmat és a gyulladást. Az ezomeprazol az úgynevezett „protonpumpa-gátló” gyógyszerek csoportjába tartozik. Csökkenti a gyomrában lévő sav mennyiségét. Az ezomeprazol azoknál a betegeknél, akiknek nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszereket kell szednie, csökkenti a fekélyek és a gyomorproblémák kialakulásának kockázatát. MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ A VIMOVO? A Vimovo اقرأ الوثيقة كاملة
1. A GYÓGYSZER NEVE VIMOVO 500 mg/20 mg módosított hatóanyagleadású tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 500 mg naproxént és 20 mg ezomeprazolt (magnézium-trihidrát formájában) tartalmaz módosított hatóanyagleadású tablettánként. Ismert hatású segédanyagok: A Vimovo nagyon kis, nem tartósításra való mennyiségben, 0,02 mg metil-parahidroxibenzoátot és 0,01 mg propil-parahidroxibenzoátot tartalmaz módosított hatóanyagleadású tablettánként (lásd 4.4 és 6.1 pont). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Módosított hatóanyagleadású tabletta Bélben oldódó bevonatú (gyomornedv-ellenálló) naproxént és filmbevonatú ezomeprazolt tartalmaz. Sárga, ovális, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta egyik oldalán fekete „500/20” jelöléssel. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Vimovo az osteoarthritis, rheumatoid arthritis és spondylitis ankylopoetica tüneti kezelésére javallott olyan felnőtt betegeknél, akiknél fennáll a nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel (NSAID) járó gyomor- és/vagy nyombélfekély kialakulásának a veszélye, és amikor az alacsonyabb naproxén dózisokkal vagy más NSAID-okkal végzett kezelést nem tartják elegendőnek. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Az ajánlott adag naponta kétszer 1 tabletta (500 mg/20 mg). A legalacsonyabb hatékony dózisnak a lehető legrövidebb ideig történő alkalmazásával a naproxén nemkívánatos hatásai minimálisra csökkenthetők (lásd 4.4 pont). A korábban NSAID-dal nem kezelt betegeknél egy alacsonyabb napi naproxén vagy más NSAID dózis adását kell mérlegelni. Erre a célra nem fix gyógyszer kombinációk állnak rendelkezésre. Ha a napi 1000 mg-os naproxén összdózist (500 mg naponta kétszer) nem tartják megfelelőnek, akkor alternatív kezelést kell alkalmazni alacsonyabb dózisú naproxén- vagy más NSAID készítménnyel, mint nem fix gyógyszer kombinációval. A kezelést az egyé اقرأ الوثيقة كاملة