국가: 포르투갈
언어: 포르투갈어
출처: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Vildagliptina
KRKA d.d., Novo mesto
A10BH02
Vildagliptina
50 mg
Comprimido
Vildagliptina 50 mg
Via oral
Blister 14 unidade(s)
8.4.2 - Outros antidiabéticos
MSRM
Genérico
vildagliptin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5767256 CNPEM: 50113755 CHNM: 10088397 Não Comercializado
Autorizado
2019-02-14
APROVADO EM 17-03-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Vildagliptina Krka 50 mg comprimidos vildagliptina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Vildagliptina Krka e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Vildagliptina Krka 3. Como tomar Vildagliptina Krka 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Vildagliptina Krka 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Vildagliptina Krka e para que é utilizado A substância ativa de Vildagliptina Krka, vildagliptina, pertence a um grupo de medicamentos denominados “antidiabéticos orais”. Vildagliptina Krka é utilizado para tratamento de doentes adultos com diabetes tipo 2. É utilizado quando a diabetes não está controlada apenas com a dieta e o exercício. Ajuda a controlar o nível de açúcar no sangue. O seu médico irá prescrever-lhe Vildagliptina Krka isoladamente ou em associação com alguns outros medicamentos antidiabéticos que já esteja a tomar, se estes provaram não ser suficientemente efetivos, para controlo da diabetes. A diabetes tipo 2 desenvolve-se se o organismo não produzir insulina suficiente ou se a insulina produzida pelo organismo não funcionar tão bem como deveria. Pode também desenvolver-se se o organismo produzir demasiado glucagon. A insulina é uma substância que ajuda a reduzir o nível de açúcar no sangue, especialmente após as refeições. O glucagon é uma subs 전체 문서 읽기
APROVADO EM 17-03-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Vildagliptina Krka 50 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 50 mg de vildagliptina. Excipientes com efeito conhecido Cada comprimido contém no máximo 0,315 mg de sódio. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido Comprimidos brancos ou quase brancos, redondos, com arestas biseladas, 8 mm de diâmetro e espessura de 3,2 – 5,0 mm. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas A vildagliptina é indicada como adjuvante da dieta e exercício para melhoria do controlo glicémico em adultos com diabetes mellitus tipo 2: como monoterapia em doentes nos quais a metformina é inadequada devido a contraindicações ou intolerância. em associação com outros medicamentos para o tratamento da diabetes, incluindo insulina, quando estes não proporcionam controlo glicémico adequado (ver secções 4.4, 4.5 e 5.1 para dados disponíveis sobre as diferentes associações). 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos Quando utilizada em monoterapia, em associação com metformina, em associação com tiazolidinediona, em associação com metformina e uma sulfonilureia, ou em associação com insulina (com ou sem metformina), a dose diária recomendada de vildagliptina é 100 mg, administrada numa dose de 50 mg de manhã e numa dose de 50 mg à noite. APROVADO EM 17-03-2022 INFARMED Quando utilizado em associação com uma sulfonilureia, a dose recomendada de vildagliptina é 50 mg numa única toma pela manhã. Nesta população de doentes, a dose de 100 mg por dia de vildagliptina não foi mais eficaz que a dose de 50 mg de vildagliptina uma vez por dia. Quando utilizado em associação com uma sulfonilureia, pode considerar-se uma dose mais baixa da sulfonilureia para reduzir o risco de hipoglicemia. Não se recomendam doses superiores a 100 mg. Se falhar uma dose de Vildagliptina Krka esta deve ser tomada assim que o 전체 문서 읽기