Vildagliptina Krka 50 mg Comprimido

Land: Portugal

Sprache: Portugiesisch

Quelle: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Wirkstoff:

Vildagliptina

Verfügbar ab:

KRKA d.d., Novo mesto

ATC-Code:

A10BH02

INN (Internationale Bezeichnung):

Vildagliptina

Dosierung:

50 mg

Darreichungsform:

Comprimido

Zusammensetzung:

Vildagliptina 50 mg

Verabreichungsweg:

Via oral

Einheiten im Paket:

Blister 14 unidade(s)

Klasse:

8.4.2 - Outros antidiabéticos

Verschreibungstyp:

MSRM

Therapiegruppe:

Genérico

Therapiebereich:

vildagliptin

Anwendungsgebiete:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produktbesonderheiten:

Número de Registo: 5767256 CNPEM: 50113755 CHNM: 10088397 Não Comercializado

Berechtigungsstatus:

Autorizado

Berechtigungsdatum:

2019-02-14

Gebrauchsinformation

APROVADO EM
17-03-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Vildagliptina Krka 50 mg comprimidos
vildagliptina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Vildagliptina Krka e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Vildagliptina Krka
3.
Como tomar Vildagliptina Krka
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Vildagliptina Krka
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Vildagliptina Krka e para que é utilizado
A substância ativa de Vildagliptina Krka, vildagliptina, pertence a
um grupo de medicamentos
denominados “antidiabéticos orais”.
Vildagliptina Krka é utilizado para tratamento de doentes adultos com
diabetes tipo 2. É utilizado
quando a diabetes não está controlada apenas com a dieta e o
exercício. Ajuda a controlar o nível
de açúcar no sangue. O seu médico irá prescrever-lhe Vildagliptina
Krka isoladamente ou em
associação com alguns outros medicamentos antidiabéticos que já
esteja a tomar, se estes
provaram não ser suficientemente efetivos, para controlo da diabetes.
A diabetes tipo 2 desenvolve-se se o organismo não produzir insulina
suficiente ou se a insulina
produzida pelo organismo não funcionar tão bem como deveria. Pode
também desenvolver-se se
o organismo produzir demasiado glucagon.
A insulina é uma substância que ajuda a reduzir o nível de açúcar
no sangue, especialmente após
as refeições. O glucagon é uma subs

Fachinformation

APROVADO EM
17-03-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Vildagliptina Krka 50 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 50 mg de vildagliptina.
Excipientes com efeito conhecido
Cada comprimido contém no máximo 0,315 mg de sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Comprimidos brancos ou quase brancos, redondos, com arestas biseladas,
8 mm de diâmetro e
espessura de 3,2 – 5,0 mm.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
A vildagliptina é indicada como adjuvante da dieta e exercício para
melhoria do controlo
glicémico em adultos com diabetes mellitus tipo 2:
como monoterapia em doentes nos quais a metformina é inadequada
devido a contraindicações ou
intolerância.
em associação com outros medicamentos para o tratamento da diabetes,
incluindo insulina,
quando estes não proporcionam controlo glicémico adequado (ver
secções 4.4, 4.5 e 5.1 para
dados disponíveis sobre as diferentes associações).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos
Quando utilizada em monoterapia, em associação com metformina, em
associação com
tiazolidinediona, em associação com metformina e uma sulfonilureia,
ou em associação com
insulina (com ou sem metformina), a dose diária recomendada de
vildagliptina é 100 mg,
administrada numa dose de 50 mg de manhã e numa dose de 50 mg à
noite.
APROVADO EM
17-03-2022
INFARMED
Quando utilizado em associação com uma sulfonilureia, a dose
recomendada de vildagliptina é 50
mg numa única toma pela manhã. Nesta população de doentes, a dose
de 100 mg por dia de
vildagliptina não foi mais eficaz que a dose de 50 mg de
vildagliptina uma vez por dia.
Quando utilizado em associação com uma sulfonilureia, pode
considerar-se uma dose mais baixa
da sulfonilureia para reduzir o risco de hipoglicemia.
Não se recomendam doses superiores a 100 mg.
Se falhar uma dose de Vildagliptina Krka esta deve ser tomada assim
que o