국가: 덴마크
언어: 덴마크어
출처: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
METFORMINHYDROCHLORID, Vildagliptin
Teva B.V.
A10BD08
METFORMINHYDROCHLORID, Vildagliptin
50+850 mg
filmovertrukne tabletter
2020-07-02
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN VILDAGLIPTIN/METFORMIN TEVA 50 MG/850 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER VILDAGLIPTIN/METFORMIN TEVA 50 MG/1000 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER vildagliptin/metforminhydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk . OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Vildagliptin/Metformin Teva 3. Sådan skal du tage Vildagliptin/Metformin Teva 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE De aktive indholdsstoffer i Vildagliptin/Metformin Teva, vildagliptin og metformin, tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes orale antidiabetika. Vildagliptin/Metformin Teva bruges til at behandle voksne patienter med type 2-diabetes (sukkersyge). Denne type diabetes kaldes også ikke-insulinkrævende diabetes mellitus. Vildagliptin/Metformin Teva bruges, når diabetes ikke er tilstrækkeligt kontrolleret ved hjælp af kost og motion alene og/eller med andre lægemidler til behandling af diabetes (insulin eller sulfonylurinstoffer). Du får type 2-diabetes, hvis kroppen ikke producerer insulin nok, eller hvis det insulin, som kroppen producerer, ikke fungerer så godt, som det skal. Du kan også få type 2-diabetes, hvis kroppen producerer for meget glucagon. Både insulin og glucagon produceres i bugspytkirtlen. Insulin er med til at sænke blodsukkeret, især efter måltiderne. Gluca 전체 문서 읽기
15. december 2021 PRODUKTRESUMÉ for Vildagliptin/Metformin "Teva", filmovertrukne tabletter 0. D.SP.NR. 30795 1. LÆGEMIDLETS NAVN Vildagliptin/Metformin "Teva" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 50 mg/850 mg Hver filmovertrukket tablet indeholder 50 mg vildagliptin og 850 mg metformin- hydrochlorid (svarende til 660 mg metformin). 50 mg/1000 mg Hver filmovertrukket tablet indeholder 50 mg vildagliptin og 1000 mg metformin- hydrochlorid (svarende til 780 mg metformin). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter 50 mg/850 mg Gule, ovale, bikonvekse, filmovertrukne tabletter, 8,5×21 mm i størrelse, med en I-formet delekærv på den ene side og præget med ”A 8” på den anden side. Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så den er nemmere at sluge. Tabletten kan ikke deles i to lige store doser. 50 mg/1000 mg Gulbrune, ovale, bikonvekse, filmovertrukne tabletter, 9,2×23 mm i størrelse, med en I- formet delekærv på den ene side og præget med ”A 1” på den anden side. Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så den er nemmere at sluge. Tabletten kan ikke deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer dk_hum_59635_spc.doc Side 1 af 21 Vildagliptin/Metformin "Teva" er indiceret til behandling af type 2-diabetes mellitus: - Vildagliptin/Metformin "Teva" er indiceret til behandling af voksne patienter, der ikke opnår tilstrækkelig glykæmisk kontrol på monoterapi med den maksimalt tolererede dosis oral metformin, eller som allerede behandles med kombinationen af vildagliptin og metformin i form af separate tabletter. - Vildagliptin/Metformin "Teva" er indiceret i kombination med et sulfonylurinstof (dvs. trippelbehandling) som supplement til diæt og motion hos voksne patienter, der ikke opnår tilstrækkelig kontrol med metformin og et sulfonylurinstof. - Vildagliptin/Metformin "Teva" er indiceret som trippelbehandling med insulin som supplement til diæt o 전체 문서 읽기