Vildagliptin/Metformin "Teva" 50+850 mg filmovertrukne tabletter

البلد: الدانمرك

اللغة: الدانماركية

المصدر: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

العنصر النشط:

METFORMINHYDROCHLORID, Vildagliptin

متاح من:

Teva B.V.

ATC رمز:

A10BD08

INN (الاسم الدولي):

METFORMINHYDROCHLORID, Vildagliptin

جرعة:

50+850 mg

الشكل الصيدلاني:

filmovertrukne tabletter

تاريخ الترخيص:

2020-07-02

نشرة المعلومات

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
VILDAGLIPTIN/METFORMIN TEVA 50 MG/850 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
VILDAGLIPTIN/METFORMIN TEVA 50 MG/1000 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
vildagliptin/metforminhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Vildagliptin/Metformin Teva
3.
Sådan skal du tage Vildagliptin/Metformin Teva
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
De aktive indholdsstoffer i Vildagliptin/Metformin Teva, vildagliptin
og metformin, tilhører en gruppe
lægemidler, der kaldes orale antidiabetika.
Vildagliptin/Metformin Teva bruges til at behandle voksne patienter
med type 2-diabetes
(sukkersyge). Denne type diabetes kaldes også ikke-insulinkrævende
diabetes mellitus.
Vildagliptin/Metformin Teva bruges, når diabetes ikke er
tilstrækkeligt kontrolleret ved hjælp af kost
og motion alene og/eller med andre lægemidler til behandling af
diabetes (insulin eller
sulfonylurinstoffer).
Du får type 2-diabetes, hvis kroppen ikke producerer insulin nok,
eller hvis det insulin, som kroppen
producerer, ikke fungerer så godt, som det skal. Du kan også få
type 2-diabetes, hvis kroppen
producerer for meget glucagon.
Både insulin og glucagon produceres i bugspytkirtlen. Insulin er med
til at sænke blodsukkeret, især
efter måltiderne. Gluca

خصائص المنتج

15. december 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Vildagliptin/Metformin "Teva", filmovertrukne tabletter
0.
D.SP.NR.
30795
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Vildagliptin/Metformin "Teva"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
50 mg/850 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 50 mg vildagliptin og 850 mg
metformin-
hydrochlorid (svarende til 660 mg metformin).
50 mg/1000 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 50 mg vildagliptin og 1000 mg
metformin-
hydrochlorid (svarende til 780 mg metformin).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
50 mg/850 mg
Gule, ovale, bikonvekse, filmovertrukne tabletter, 8,5×21 mm i
størrelse, med en I-formet
delekærv på den ene side og præget med ”A 8” på den anden
side.
Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så
den er nemmere at
sluge. Tabletten kan ikke deles i to lige store doser.
50 mg/1000 mg
Gulbrune, ovale, bikonvekse, filmovertrukne tabletter, 9,2×23 mm i
størrelse, med en I-
formet delekærv på den ene side og præget med ”A 1” på den
anden side.
Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så
den er nemmere at
sluge. Tabletten kan ikke deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
dk_hum_59635_spc.doc
Side 1 af 21
Vildagliptin/Metformin "Teva" er indiceret til behandling af type
2-diabetes mellitus:
-
Vildagliptin/Metformin "Teva" er indiceret til behandling af voksne
patienter, der ikke
opnår tilstrækkelig glykæmisk kontrol på monoterapi med den
maksimalt tolererede
dosis oral metformin, eller som allerede behandles med kombinationen
af vildagliptin
og metformin i form af separate tabletter.
-
Vildagliptin/Metformin "Teva" er indiceret i kombination med et
sulfonylurinstof (dvs.
trippelbehandling) som supplement til diæt og motion hos voksne
patienter, der ikke
opnår tilstrækkelig kontrol med metformin og et sulfonylurinstof.
-
Vildagliptin/Metformin "Teva" er indiceret som trippelbehandling med
insulin som
supplement til diæt o