Vicordia 7,5 mg Filmtabletten

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Ivabradinhydrochlorid

제공처:

ACINO AG (8169069)

INN (International Name):

Ivabradinhydrochlorid

약제 형태:

Filmtablette

구성:

Teil 1 - Filmtablette; Ivabradinhydrochlorid (27910) 8,085 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

승인 상태:

zugelassen

승인 날짜:

2019-04-02

환자 정보 전단

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
VICORDIA 5 MG FILMTABLETTEN
VICORDIA 7,5 MG FILMTABLETTEN
Ivabradin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Vicordia und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Vicordia beachten?
3.
Wie ist Vicordia einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Vicordia aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VICORDIA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Vicordia (Ivabradin) ist ein Herzmittel zur Behandlung von:
‒
Symptomatischer stabiler Angina pectoris (die Brustschmerzen
verursacht) bei erwachsenen
Patienten mit einer Herzfrequenz von 70 Schlägen pro Minute oder
höher. Es wird bei
erwachsenen Patienten angewendet, die sogenannte Betablocker als
Herzmittel nicht vertragen
oder nicht einnehmen können. Es wird ebenfalls in Kombination mit
Betablockern bei
erwachsenen Patienten angewendet, deren Zustand durch Betablocker
nicht vollständig
kontrolliert ist.
‒
Chronischer Herzinsuffizienz (Herzleistungsschwäche) bei erwachsenen
Patienten, deren
Herzfrequenz 75 Schläge pro Minute oder darüber beträgt. Es wird
angewendet in Kombination
mit Standardtherapie, einschließlich Betablocker, oder wenn
Betablocker nicht gegeben werden
können oder nicht vertragen werden.
STABILE ANGINA PECTORIS (AUCH ALS „H

제품 특성 요약

1
FACHINFORMATION
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Vicordia 5 mg Filmtabletten
Vicordia 7,5 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Vicordia 5 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 5 mg Ivabradin (entsprechend 5,390 mg
Ivabradin als Hydrochlorid).
_ _
_Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: _
Jede Filmtablette enthält 62 mg Lactose.
Vicordia 7,5 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 7,5 mg Ivabradin (entsprechend 8,085 mg
Ivabradin als Hydrochlorid).
_ _
_Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: _
Jede Filmtablette enthält 93 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Vicordia 5 mg Filmtabletten
Lachsfarbene, ovale, bikonvexe Filmtabletten, auf beiden Seiten
gekerbt, auf einer Seite „5“
eingraviert, ca. 8,6 mm lang und 4,5 mm breit.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Vicordia 7,5 mg Filmtabletten
Lachsfarbene, dreieckige bikonvexe Filmtabletten, auf einer Seite
„7.5“eingraviert, die Länge der
Mittellinie beträgt ca. 6,6 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung der chronischen stabilen Angina pectoris
Ivabradin ist indiziert zur symptomatischen Behandlung der chronischen
stabilen Angina pectoris bei
Erwachsenen mit koronarer Herzkrankheit bei normalem Sinusrhythmus und
einer Herzfrequenz von
≥ 70 Schlägen pro Minute (bpm). Ivabradin ist indiziert:
-
bei Erwachsenen mit einer Unverträglichkeit für Betablocker, oder
bei denen Betablocker
kontraindiziert sind, oder
-
in Kombination mit Betablockern bei Patienten, die mit einer optimalen
Betablockerdosis
unzureichend eingestellt sind.
Behandlung der chronischen Herzinsuffizienz
Ivabradin ist indiziert bei chronischer Herzinsuffizienz der
NYHA-Klasse II bis IV mit systolischer
Dysfunktion, bei erwachsenen Patienten im Sinusrhythmus mit einer
Herzfrequenz ≥75 Schläge
pro Minute (bpm), in Kombination mit Standardtherapie einschließlich
Betablocker oder wenn
Betablocker kontraindi