Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ivabradinhydrochlorid
ACINO AG (8169069)
Ivabradinhydrochlorid
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Ivabradinhydrochlorid (27910) 8,085 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2019-04-02
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN VICORDIA 5 MG FILMTABLETTEN VICORDIA 7,5 MG FILMTABLETTEN Ivabradin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Vicordia und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Vicordia beachten? 3. Wie ist Vicordia einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Vicordia aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST VICORDIA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Vicordia (Ivabradin) ist ein Herzmittel zur Behandlung von: ‒ Symptomatischer stabiler Angina pectoris (die Brustschmerzen verursacht) bei erwachsenen Patienten mit einer Herzfrequenz von 70 Schlägen pro Minute oder höher. Es wird bei erwachsenen Patienten angewendet, die sogenannte Betablocker als Herzmittel nicht vertragen oder nicht einnehmen können. Es wird ebenfalls in Kombination mit Betablockern bei erwachsenen Patienten angewendet, deren Zustand durch Betablocker nicht vollständig kontrolliert ist. ‒ Chronischer Herzinsuffizienz (Herzleistungsschwäche) bei erwachsenen Patienten, deren Herzfrequenz 75 Schläge pro Minute oder darüber beträgt. Es wird angewendet in Kombination mit Standardtherapie, einschließlich Betablocker, oder wenn Betablocker nicht gegeben werden können oder nicht vertragen werden. STABILE ANGINA PECTORIS (AUCH ALS „H Lesen Sie das vollständige Dokument
1 FACHINFORMATION 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Vicordia 5 mg Filmtabletten Vicordia 7,5 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Vicordia 5 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 5 mg Ivabradin (entsprechend 5,390 mg Ivabradin als Hydrochlorid). _ _ _Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: _ Jede Filmtablette enthält 62 mg Lactose. Vicordia 7,5 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 7,5 mg Ivabradin (entsprechend 8,085 mg Ivabradin als Hydrochlorid). _ _ _Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: _ Jede Filmtablette enthält 93 mg Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Vicordia 5 mg Filmtabletten Lachsfarbene, ovale, bikonvexe Filmtabletten, auf beiden Seiten gekerbt, auf einer Seite „5“ eingraviert, ca. 8,6 mm lang und 4,5 mm breit. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. Vicordia 7,5 mg Filmtabletten Lachsfarbene, dreieckige bikonvexe Filmtabletten, auf einer Seite „7.5“eingraviert, die Länge der Mittellinie beträgt ca. 6,6 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Symptomatische Behandlung der chronischen stabilen Angina pectoris Ivabradin ist indiziert zur symptomatischen Behandlung der chronischen stabilen Angina pectoris bei Erwachsenen mit koronarer Herzkrankheit bei normalem Sinusrhythmus und einer Herzfrequenz von ≥ 70 Schlägen pro Minute (bpm). Ivabradin ist indiziert: - bei Erwachsenen mit einer Unverträglichkeit für Betablocker, oder bei denen Betablocker kontraindiziert sind, oder - in Kombination mit Betablockern bei Patienten, die mit einer optimalen Betablockerdosis unzureichend eingestellt sind. Behandlung der chronischen Herzinsuffizienz Ivabradin ist indiziert bei chronischer Herzinsuffizienz der NYHA-Klasse II bis IV mit systolischer Dysfunktion, bei erwachsenen Patienten im Sinusrhythmus mit einer Herzfrequenz ≥75 Schläge pro Minute (bpm), in Kombination mit Standardtherapie einschließlich Betablocker oder wenn Betablocker kontraindi Lesen Sie das vollständige Dokument