Viant

국가: 슬로바키아

언어: 슬로바키아어

출처: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

제공처:

B.Braun Melsungen AG, Nemecko

ATC 코드:

B05XC

관리 경로:

intravenózne použitie

패키지 단위:

plv ifo 5x932 mg (liek.inj.skl.jantárová); plv ifo 10x932 mg (liek.inj.skl.jantárová)

처방전 유형:

Viazaný na lekársky predpis

치료 그룹:

86 - VITAMINA, VITAGENA

치료 영역:

Vitamíny

승인 상태:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

승인 날짜:

2018-10-08

환자 정보 전단

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03977-Z1A
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
VIANT PRÁŠOK NA INFÚZNY ROZTOK
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako
začnete používať tento liek, pretože
obsahuje pre vás dôležité informácie.
●
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
●
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára,
lekárnika alebo zdravotnú sestru.
●
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
●
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára, lekárnika alebo
zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších
účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Viant a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Viant
3.
Ako používať Viant
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Viant
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE VIANT A NA ČO SA POUŽÍVA
Viant je prášok na infúzny roztok, ktorý sa podáva pomocou
infúzie. Obsahuje 13 vitamínov (pozri
časť 6). Viant sa používa na pokrytie dennej potreby vitamínov
podávaním priamo do krvi na
udržiavanie normálnych funkcií vášho tela v prípade, že
nemôžete dostávať vitamíny normálnym
príjmom potravy.
Viant sa môže podávať dospelým a deťom vo veku 11 rokov a
starším.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE VIANT
NEPOUŽÍVAJTE VIANT:
●
ak ste alergický na ktorúkoľvek zo zložiek tohto lieku, na
arašidy alebo sóju alebo na
ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti
6)
●
ak už máte vysoké hladiny týchto vitamínov
●
ak máte v krvi príliš veľa vápnika (hyperkalciémia)
●
ak trpíte nadmerným vylučovaním vápnika močom (hyperkalciúria
)

제품 특성 요약

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03977-Z1A
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Viant
prášok na infúzny roztok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna injekčná liekovka s 932 mg sušiny (prášok) obsahuje:
1.
retinol (vitamín A)
(vo forme retinolpalmitátu)
0,99 mg
1,82 mg
čo zodpovedá retinolu
(vitamín A)
3 300 IU
2.
cholekalciferol
0,005 mg
čo zodpovedá vitamínu D
3
200 IU
3.
all-
_rac_
-
_α_
-tokoferol (vitamín E)
9,11 mg
4.
all-
_rac_
-fytomenadión (vitamín K
1
)
0,15 mg
5.
kyselina askorbová (vitamín C)
200 mg
6.
tiamín (vitamín B
1
)
(vo forme tiamíniumdichloridu)
6,00 mg
7,63 mg
7.
riboflavín (vitamín B
2
)
(vo forme sodnej soli
riboflavíniumfosfátu)
3,60 mg
4,58 mg
8.
pyridoxín (vitamín B
6
)
(vo forme pyridoxíniumchloridu)
6,00 mg
7,30 mg
9.
kyanokobalamín (vitamín B
12
)
0,005 mg
10.
kyselina listová (vitamín B
9
)
(vo forme hydrátu kyseliny
listovej)
0,60 mg
11.
kyselina pantoténová (vitamin B
5
)
(vo forme dexpantenolu)
15,0 mg
14,0 mg
12.
biotín (vitamín B
7
)
0,06 mg
13.
nikotínamid (vitamín B
3
)
40,0 mg
Pomocná látka/pomocné látky so známym účinkom: tento liek
obsahuje až 2 mmol (46 mg) sodíka
v jednej injekčnej liekovke, pozri časť 4.4.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Prášok na infúzny roztok
Žltooranžový koláč alebo prášok
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Parenterálna substitúcia vitamínov, keď nie je možná, je
nedostatočná alebo je kontraindikovaná
perorálna alebo enterálna výživa.
Viant je indikovaný dospelým a deťom vo veku 11 rokov a starším.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03977-Z1A
2
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_ _
_Dospelí, dospievajúci a deti vo veku 11 rokov a staršie: _
1 injekčná liekovka denne
_Starší pacienti: _
Dávka pre dospelých sa nemusí nevyhnutne upravovať z dôvodu
samotného veku. Lekár si však má
byť vedomý zvýšeného rizika sta