국가: 루마니아
언어: 루마니아어
출처: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
SOLIFENACINUM SUCCINAT
MEDOCHEMIE LTD, CENTRAL FACTORY - CIPRU
G04BD08
SOLIFENACINUM SUCCINATE
10mg
COMPR. FILM.
PRF
MEDOCHEMIE LTD. - CIPRU
UROLOGICE MED. PT. FRECV. URINARA CRESCUTA SI INCONTINENTA
14109/2021/14 Cutie cu blist. Al/Al x 100 compr. film.; 14109/2021/13 Cutie cu blist. Al/Al x 90 compr. film.; 14109/2021/12 Cutie cu blist. Al/Al x 60 compr. film.; 14109/2021/11 Cutie cu blist. Al/Al x 50 compr. film.; 14109/2021/10 Cutie cu blist. Al/Al x 30 compr. film.; 14109/2021/09 Cutie cu blist. Al/Al x 20 compr. film.; 14109/2021/08 Cutie cu blist. Al/Al x 10 compr. film.; 14109/2021/07 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 100 compr. film.; 14109/2021/06 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 90 compr. film.; 14109/2021/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 60 compr. film.; 14109/2021/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 50 compr. film.; 14109/2021/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 compr. film.; 14109/2021/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr. film.; 14109/2021/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 9936/2017/14 Cutie cu blist. Al/Al x 100 compr. film.; 9936/2017/13 Cutie cu blist. Al/Al x 90 compr. film.; 9936/2017/12 Cutie cu blist. Al/Al x 60 compr. film.; 9936/2017/11 Cutie cu blist. Al/Al x 50 compr. film.; 9936/2017/10 Cutie cu blist. Al/Al x 30 compr. film.; 9936/2017/09 Cutie cu blist. Al/Al x 20 compr. film.; 9936/2017/08 Cutie cu blist. Al/Al x 10 compr. film.; 9936/2017/07 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 100 compr. film.; 9936/2017/06 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 90 compr. film.; 9936/2017/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 60 compr. film.; 9936/2017/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 50 compr. film.; 9936/2017/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 compr. film.; 9936/2017/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr. film.; 9936/2017/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14108/2021/01-14 _ Anexa_ _ _ _1_ 14109/2021/01-14 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT VEZIMED 5 MG COMPRIMATE FILMATE VEZIMED 10 MG COMPRIMATE FILMATE Succinat de solifenacin CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Vezimed şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Vezimed 3. Cum să luaţi Vezimed 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Vezimed 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE VEZIMED ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Substanţa activă din Vezimed face parte din grupa anticolinergicelor. Aceste medicamente sunt utilizate în tratamentul vezicii urinare hiperactive. Astfel, veţi putea merge mai puţin frecvent la toaletă, iar vezica dumneavoastră va putea reţine o cantitate mai mare de urină. Vezimed este utilizată în tratamentul simptomelor unei boli numită vezică hiperactivă. Aceste simptome includ: nevoia puternică şi bruscă de a urina, nevoia de a urina frecvent sau pierderi de urină determinate de faptul că nu puteţi ajunge la timp la toaletă. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI VEZIMED NU UTILIZAŢI VEZIMED: - dacă sunteţi alergic la substanța activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); - dacă nu p 전체 문서 읽기
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14108/2021/01-14 _ Anexa_ _ _ _2_ 14109/2021/01-14 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vezimed 5 mg comprimatefilmate Vezimed 10 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Vezimed 5 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine succinat de solifenacin 5 mg, corespunzând la solifenacin 3,8 mg. Vezimed 10 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine succinat de solifenacin 10 mg, corespunzând la solifenacin 7,5 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Vezimed 5 mg comprimate filmate Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare galbenă, cu diametrul de 6 mm. Vezimed 10 mg comprimate filmate Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare roșie, cu diametrul de 8 mm 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul simptomatic al incontinenţei urinare şi/sau frecvenţei crescute şi urgenţei micţiunilor, aşa cum pot apărea la pacienţii cu sindromul vezicii urinare hiperactive. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Adulţi, inclusiv vârstnici Doza recomandată este de 5 mg succinat de solifenacin o dată pe zi. Dacă este necesar, doza poate fi crescută la 10 mg succinat de solifenacin o dată pe zi. Copii şi adolescenţi Siguranţa şi eficacitatea utilizării Vezimed la copii şi adolescenţi nu au fost încă stabilite. Din acest motiv, Vezimed nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi. Pacienţi cu insuficienţă renală 2 Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată (clearance creatinină >30 ml/minut). Pacienţii cu insuficienţă renală severă trebuie trataţi cu prudenţă (clearance creatinină ≤30 ml/minut) şi nu li se va administra o doză mai mare de 5 mg o dată pe zi (vezi pct. 5.2). Pacienţi cu insuficienţă hepatică La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară nu este necesară ajust 전체 문서 읽기