VEZIMED 10 mg

País: Rumanía

Idioma: rumano

Fuente: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes activos:

SOLIFENACINUM SUCCINAT

Disponible desde:

MEDOCHEMIE LTD, CENTRAL FACTORY - CIPRU

Código ATC:

G04BD08

Designación común internacional (DCI):

SOLIFENACINUM SUCCINATE

Dosis:

10mg

formulario farmacéutico:

COMPR. FILM.

tipo de receta:

PRF

Fabricado por:

MEDOCHEMIE LTD. - CIPRU

Grupo terapéutico:

UROLOGICE MED. PT. FRECV. URINARA CRESCUTA SI INCONTINENTA

Resumen del producto:

14109/2021/14 Cutie cu blist. Al/Al x 100 compr. film.; 14109/2021/13 Cutie cu blist. Al/Al x 90 compr. film.; 14109/2021/12 Cutie cu blist. Al/Al x 60 compr. film.; 14109/2021/11 Cutie cu blist. Al/Al x 50 compr. film.; 14109/2021/10 Cutie cu blist. Al/Al x 30 compr. film.; 14109/2021/09 Cutie cu blist. Al/Al x 20 compr. film.; 14109/2021/08 Cutie cu blist. Al/Al x 10 compr. film.; 14109/2021/07 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 100 compr. film.; 14109/2021/06 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 90 compr. film.; 14109/2021/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 60 compr. film.; 14109/2021/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 50 compr. film.; 14109/2021/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 compr. film.; 14109/2021/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr. film.; 14109/2021/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 9936/2017/14 Cutie cu blist. Al/Al x 100 compr. film.; 9936/2017/13 Cutie cu blist. Al/Al x 90 compr. film.; 9936/2017/12 Cutie cu blist. Al/Al x 60 compr. film.; 9936/2017/11 Cutie cu blist. Al/Al x 50 compr. film.; 9936/2017/10 Cutie cu blist. Al/Al x 30 compr. film.; 9936/2017/09 Cutie cu blist. Al/Al x 20 compr. film.; 9936/2017/08 Cutie cu blist. Al/Al x 10 compr. film.; 9936/2017/07 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 100 compr. film.; 9936/2017/06 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 90 compr. film.; 9936/2017/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 60 compr. film.; 9936/2017/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 50 compr. film.; 9936/2017/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 compr. film.; 9936/2017/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr. film.; 9936/2017/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.;

Información para el usuario

1
AUTORIZAŢIE
DE
PUNERE
PE
PIAŢĂ
NR.
14108/2021/01-14
_ Anexa_
_ _
_1_ 14109/2021/01-14 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
VEZIMED 5 MG COMPRIMATE FILMATE
VEZIMED 10 MG COMPRIMATE FILMATE
Succinat de solifenacin
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi
pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Vezimed şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Vezimed
3.
Cum să luaţi Vezimed
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Vezimed
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE VEZIMED ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa activă din Vezimed face parte din grupa
anticolinergicelor. Aceste medicamente
sunt utilizate în tratamentul vezicii urinare hiperactive. Astfel,
veţi putea merge mai puţin
frecvent la toaletă, iar vezica dumneavoastră va putea reţine o
cantitate mai mare de urină.
Vezimed este utilizată în tratamentul simptomelor unei boli numită
vezică hiperactivă. Aceste
simptome includ: nevoia puternică şi bruscă de a urina, nevoia de a
urina frecvent sau pierderi de
urină determinate de faptul că nu puteţi ajunge la timp la
toaletă.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI
VEZIMED
NU UTILIZAŢI VEZIMED:
-
dacă sunteţi alergic la substanța activă sau la oricare dintre
celelalte componente
ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
-
dacă nu p

Ficha técnica

1
AUTORIZAŢIE
DE
PUNERE
PE
PIAŢĂ
NR.
14108/2021/01-14
_ Anexa_
_ _
_2_ 14109/2021/01-14 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Vezimed 5 mg comprimatefilmate
Vezimed 10 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Vezimed 5 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine succinat de solifenacin 5 mg,
corespunzând la solifenacin 3,8 mg.
Vezimed 10 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine succinat de solifenacin 10 mg,
corespunzând la solifenacin 7,5 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Vezimed 5 mg comprimate filmate
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare galbenă, cu
diametrul de 6 mm.
Vezimed 10 mg comprimate filmate
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare roșie, cu diametrul
de 8 mm
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al incontinenţei urinare şi/sau frecvenţei
crescute şi urgenţei micţiunilor,
aşa cum pot apărea la pacienţii cu sindromul vezicii urinare
hiperactive.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Adulţi, inclusiv vârstnici
Doza recomandată este de 5 mg succinat de solifenacin o dată pe zi.
Dacă este necesar, doza poate fi
crescută la 10 mg succinat de solifenacin o dată pe zi.
Copii şi adolescenţi
Siguranţa şi eficacitatea utilizării Vezimed la copii şi
adolescenţi nu au fost încă stabilite. Din acest
motiv, Vezimed nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi.
Pacienţi cu insuficienţă renală
2
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă
renală uşoară până la moderată (clearance
creatinină >30 ml/minut). Pacienţii cu insuficienţă renală
severă trebuie trataţi cu prudenţă (clearance
creatinină ≤30 ml/minut) şi nu li se va administra o doză mai
mare de 5 mg o dată pe zi (vezi pct. 5.2).
Pacienţi cu insuficienţă hepatică
La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară nu este necesară
ajust